Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Tierarzneimittel
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19.06.2024
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Suspendierung der Zulassung und den Rückruf aller Chargen des Tierarzneimittels „Kexxtone 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder. Monensin“
Rückruf
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Humanarzneimittel
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18.06.2024
Rückruf aufgrund von Abweichungen von der Spezifikation in Bezug auf Aussehen
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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13.06.2024
Der Hersteller Bioteck S.p.A. des CE-gekennzeichneten Medizinproduktes CHONDROGRID® teilt mit, dass Fälschungen dieses Produktes in der Türkei gefunden wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.06.2024
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis
Kurzmeldungen
CHMP Monatsmeldung
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10.06.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 27.05.-30.05.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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04.06.2024
Rückruf aufgrund von Partikeln in Lösung
Rückruf
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Tierarzneimittel
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31.05.2024
Rückruf aufgrund möglicher mangelnder Wirksamkeit und unbeabsichtigter Aufnahme bei Nicht-Zieltierarten
Kurzmeldungen
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20.05.2024
Nach einem fast einjährigen Begutachtungsverfahren wurde durch die WHO am 14.05.2024 beschlossen, das europäische Netzwerk der Arzneimittelbehörden der EU und des EWR, zu dem als wesentlicher und aktiver Teil auch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen gehört, als anerkannte „regional entity“ in die Liste der WHO Listed Authorities (WLA) für Humanarzneimittel und Impfstoffe aufzunehmen.
Illegalitäten
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14.05.2024
"Extreme White Lightening Cream" enthält das deklarierte Glucocorticoid Clobetasolpropionat und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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08.05.2024
Rückruf aufgrund unbekannter Verunreinigung