BASG und Unternehmen
Nachrichten
Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft! Top-News
Kurzmeldungen
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25.03.2024
Alle laufenden klinischen Prüfungen müssen bis 31. Januar 2025 auf Verordnung (EU) 536/2014 („CTR“) und Clinical Trials Information System („CTIS“) umgestellt werden. Das Datum markiert das Ende der dreijährigen Übergangszeit, die mit Inkrafttreten der CTR in der EU begann. Klinische Prüfungen, die vom Sponsor nicht rechtzeitig umgestellt werden, verlieren ihre gesetzliche Grundlage und müssen von der nationalen Behörde amtswegig beendet werden.
Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft!
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CHMP Meeting Highlights November 2024 Neu
CHMP Monatsmeldung
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26.11.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.11.-14.11.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights November 2024
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NEWSTICKER 30.11.2024 Neu
Kurzmeldungen
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19.11.2024
Das BASG erinnert die Zulassungsinhaber/Registrierungsinhaber, dass Einreichungen durch eine dritte Person (z.B. einen Konsulenten), nur mit einer entsprechenden Autorisierung gültig sind.
NEWSTICKER 30.11.2024
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CHMP Meeting Highlights Oktober 2024
CHMP Monatsmeldung
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14.11.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 14.10.-17.10.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Oktober 2024
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#MedSafetyWeek 2024 - Österreich beteiligt sich an weltweiter Kampagne für die sichere Verwendung von Arzneimitteln
Kurzmeldungen
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04.11.2024
Jeder Bericht zählt: Aufruf vom 4. bis 10. November an Gesundheitsberufe und Patient:innen, vermutete Nebenwirkungen zu melden.
#MedSafetyWeek 2024 - Österreich beteiligt sich an weltweiter Kampagne für die sichere Verwendung von Arzneimitteln
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