Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle im Übersee-Département La Réunion (Saint Pierre: Le Tampon) verzeichnet wurden.

Aktuelles aus dem Meeting vom 09.12.-12.12.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Wenn ein Hersteller erwartet, dass es zu Lieferunterbrechungen eines Medizinprodukts kommt, muss er dies an die zuständige Behörde gemäß Artikel 10a Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) melden. Mehr Informationen finden Sie hier: https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/medizinprodukte/hersteller#c24702

Rückruf aufgrund Überschreitung des Wirkstoffgehalts

"Katinko Ointment" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol und Campher und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.

"Aboniki Balm" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol, Campher und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.

"Robb Well Being" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol, Campher und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.

"Moov Pain Relief Specialist" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.

Die Verordnung 1234/2008/EC wurde durch die delegierte Verordnung (EU) 2024/1701 geändert und tritt am 01.01.2025 in Kraft.

"Hoe Hin White Flower Olie" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol, Campher und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.