Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf
42 Monate

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Risiken bei gleichzeitiger Anwendung von Mysimba und Opioiden

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Gummipartikel im Impfstoff nach der Rekonstitution sowie
Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Partikeln

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über anaphylaktische Reaktionen, die Monate bis Jahre nach Beginn der
Behandlung mit Glatirameracetat auftreten können.

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein Risiko durch sichtbare Partikel

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union von Ocaliva aufgrund eines nicht bestätigten klinischen Nutzens. Update: Aktuelle Information:
Mit Beschluss vom 4. September 2024 in der Rechtssache T-455/24 R hat der Präsident des Gerichts der Europäischen Union den Durchführungsbeschluss der Kommission vom 30. August 2024, mit dem die bedingte Marktzulassung für Ocaliva widerrufen wurde, vorübergehend ausgesetzt. Entsprechend dieser Entscheidung bleibt die Marktzulassung für Ocaliva vorerst aufrecht. Weiterführende Informationen finden sich auf der Homepage der EMA unter https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/ocaliva.

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf
36 Monate

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Ruhen der Zulassungen von Hydroxyprogesteroncaproat-haltigen Arzneimitteln

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für durch T-Zellen verursachte sekundäre Malignome bei der Behandlung mit CAR-T-Zell Therapeutika

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko durch sichtbare Partikel

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Risiko infusionsbedingter Überempfindlichkeitsreaktionen bei
Verabreichung mit einem Inlinefilter bei der Verabreichung von Etoposid
(gilt nicht für Etoposidphosphat-haltige Produkte)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Risiken für posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und
reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) in Zusammenhang
mit Pseudoephedrin

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über potenziell niedrigen Füllstand der Durchstechflasche und wichtige
Informationen zur Gebrauchsanweisung

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über ein leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die
kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat
und Ethinylestradiol enthalten

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über lebensbedrohliche und tödliche Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Paxlovid und bestimmten Immunsuppressiva, einschließlich Tacrolimus

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das mögliche Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei
Kindern von Vätern, die in den drei Monaten vor der Zeugung mit
Valproinsäure behandelt wurden

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid (Aktualisierung der Chargennummern)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Information zur Gebrauchsanweisung bei der Vorbereitung der Injektion von LEQVIO

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Packmittel, die durchgängig in englischer Sprache verfasst sind

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Einstellung der Herstellung von Integrilin (Eptifibatid)