Sicherheitsinfo (DHPC)

Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.

Grundlage: Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module XV – Safety communication

  • 250320_Kisqali| 195 KB Neu
    Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über Änderung der Lagerungsbedingungen und der Haltbarkeit von Kisqali
    200 mg Filmtabletten (Ribociclib)
    20.03.2025
  • 250317_Cyanokit| 256 KB Neu
    Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen Qualitätsmangel aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination bestimmter Chargen von „Cyanokit (Hydroxocobalamin) 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung“ und einem daraus resultierenden potenziellen Infektionsrisiko
    17.03.2025
  • 250317_Emblaveo| 257 KB Neu
    Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko von zerbrochenen oder gerissenen Durchstechflaschen bei „Emblaveo 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“
    17.03.2025
  • Erinnerung: Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im
    Gesundheitswesen über ein Risiko durch sichtbare Partikel
    12.03.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf
    48 Monate
    19.02.2025
  • 250122_Veoza| 224 KB
    Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über das Risiko einer arzneimittelinduzierten Leberschädigung und neue
    Empfehlungen zur Beurteilung der Leberfunktion vor und während der
    Behandlung mit Veoza
    22.01.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Lieferengpässe bei Pegasys® (Peginterferon alfa-2a): 90/135/180 Mikrogramm Lösung zur Injektion in Fertigspritzen
    12.12.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über wichtige Maßnahmen zur Minimierung der schwerwiegenden Folgen des bekannten Risikos einer Agranulozytose beim Wirkstoff Metamizol
    12.12.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Probleme mit der Produktverpackung (Injektionsnadel mit kürzerem Verfallsdatum als die Haltbarkeit des Produkts) bei Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze
    12.12.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Notwendigkeit bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung die Phänotypisierung auf Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangel durch Messung des Uracilspiegels im Blut mit Vorsicht zu interpretieren
    24.10.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über das erhöhte Meningeomrisiko und Maßnahmen zur Minimierung dieses
    Risikos bei der Anwendung von hohen Dosen von Medroxyprogesteronacetat
    10.10.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Riss in der Primärverpackung der Transfer-Filternadel (TFN), die zusammen mit der Durchstechflasche im Umkarton verpackt ist (Charge B1545B03)
    08.10.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Suspendierung der EU-Zulassung von Oxbryta
    07.10.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Empfehlung des Widerrufs der Genehmigung für das
    Inverkehrbringen in der Europäischen Union von Ocaliva aufgrund eines
    nicht bestätigten klinischen Nutzens
    05.08.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf
    42 Monate
    19.09.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über Risiken bei gleichzeitiger Anwendung von Mysimba und Opioiden
    09.09.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über Gummipartikel im Impfstoff nach der Rekonstitution sowie
    Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Partikeln
    27.08.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über anaphylaktische Reaktionen, die Monate bis Jahre nach Beginn der
    Behandlung mit Glatirameracetat auftreten können.
    21.08.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein Risiko durch sichtbare Partikel
    19.08.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf
    36 Monate
    25.07.2024
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