Sicherheitsinfo (DHPC)

Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.

Grundlage: EMA Guideline

  • 240919_Xevudy| 169 KB Neu
    Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf
    42 Monate
    19.09.2024
  • 240909_Mysimba| 192 KB Neu
    Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über Risiken bei gleichzeitiger Anwendung von Mysimba und Opioiden
    09.09.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über Gummipartikel im Impfstoff nach der Rekonstitution sowie
    Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Partikeln
    27.08.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über anaphylaktische Reaktionen, die Monate bis Jahre nach Beginn der
    Behandlung mit Glatirameracetat auftreten können.
    21.08.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein Risiko durch sichtbare Partikel
    19.08.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union von Ocaliva aufgrund eines nicht bestätigten klinischen Nutzens. Update: Aktuelle Information:
    Mit Beschluss vom 4. September 2024 in der Rechtssache T-455/24 R hat der Präsident des Gerichts der Europäischen Union den Durchführungsbeschluss der Kommission vom 30. August 2024, mit dem die bedingte Marktzulassung für Ocaliva widerrufen wurde, vorübergehend ausgesetzt. Entsprechend dieser Entscheidung bleibt die Marktzulassung für Ocaliva vorerst aufrecht. Weiterführende Informationen finden sich auf der Homepage der EMA unter https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/ocaliva.
    05.08.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf
    36 Monate
    25.07.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Ruhen der Zulassungen von Hydroxyprogesteroncaproat-haltigen Arzneimitteln
    22.07.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für durch T-Zellen verursachte sekundäre Malignome bei der Behandlung mit CAR-T-Zell Therapeutika
    22.07.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko durch sichtbare Partikel
    16.07.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über das Risiko infusionsbedingter Überempfindlichkeitsreaktionen bei
    Verabreichung mit einem Inlinefilter bei der Verabreichung von Etoposid
    (gilt nicht für Etoposidphosphat-haltige Produkte)
    01.07.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über Risiken für posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und
    reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) in Zusammenhang
    mit Pseudoephedrin
    24.06.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über potenziell niedrigen Füllstand der Durchstechflasche und wichtige
    Informationen zur Gebrauchsanweisung
    27.05.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über ein leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die
    kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat
    und Ethinylestradiol enthalten
    26.03.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über lebensbedrohliche und tödliche Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Paxlovid und bestimmten Immunsuppressiva, einschließlich Tacrolimus
    25.03.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über das mögliche Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei
    Kindern von Vätern, die in den drei Monaten vor der Zeugung mit
    Valproinsäure behandelt wurden
    21.02.2024
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid (Aktualisierung der Chargennummern)
    29.12.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Information zur Gebrauchsanweisung bei der Vorbereitung der Injektion von LEQVIO
    19.12.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über Packmittel, die durchgängig in englischer Sprache verfasst sind
    29.11.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Einstellung der Herstellung von Integrilin (Eptifibatid)
    29.11.2023
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