Risiko für Multipler Acyl-Coenzym-A-Dehydrogenase-Mangel (MADD). Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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  Mustertext Sertralin | 368 KB
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Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei 2 Nachkommen des Samenspenders 8860 RUMLE das DiGeorge Syndrom (22q11 Deletionssyndrom) diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei 2 Nachkommen des Samenspenders 8860 RUMLE das DiGeorge Syndrom (22q11 Deletionssyndrom) diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

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• European Sperm Bank – Spender: 8860 RUMLE

Aktuelles aus dem Meeting vom 19.05.-22.05.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

STILISTISCHE BELANGE Stilistische Belange Dokument-Nr.: L_LCM_VIE_REGA_Z44_08 Gültig ab: 06.06.2025 1/5 Institut LCM Abteilung REGA STILISTISCHE BELANGE Nationale Vorgaben für FI/GI/KE (Produktinforma

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• Fach- und Gebrauchsinformation

Österreich setzt ein klares Signal für forschungsfreundliche Rahmenbedingungen. Für klinische Prüfungen gemäß Verordnung (EU) Nr. 536/20214, die ausschließlich in Österreich durchgeführt werden, entfällt die EU-weite Koordinierung. Das neue Verfahren verkürzt die Genehmigungsdauer deutlich.

Risiko für Kreislaufschock. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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  Mustertext Sulfamethoxazol, Trimethoprim | 358 KB
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Um Lieferengpässe auf EU-Ebene besser zu erfassen und gegebenenfalls entgegenwirken zu können, wurde die European Shortages Monitoring Platform (ESMP) gemäß der Verordnung (EU) 2022/123 durch die EMA ins Leben gerufen. Seit Jänner 2025 ist die Vollversion der Plattform online.

Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel in Lösung

Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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