1224_Register bewilligter AM Betriebe Österreich.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort Umfang der Bewilligung gemäß § 63 AMG 481867 A. Menar

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• Arzneimittelbetriebe

1224_Register Arzneimittelvermittler.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort 484493 Amarin Switzerland GmbH - Zweigniederlassung Teinfaltstraß

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• Arzneimittelvermittler

1224_Bearbeitungsstand.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP und BTVI Verfahrens- nummer Lizenz- nummer Bewilligungsinhaber Betriebsstandort Straße PLZ Ort Clock stop Auftrag Zuteilung

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• Gute Herstellungs- / Vertriebspraxis (GMP/GDP)

FAQ - Meldepflichtige Fachpersonen Welche Fachpersonen sind unverzüglich meldepflichtig seitens des Betriebs? a. Betriebe mit einer Betriebsbewilligung gemäß § 63 Arzneimittelgesetz (AMG) idgF , die A

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender 8558/Edward Typ 2 Diabetes (DM2) diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender 8558/Edward Typ 2 Diabetes (DM2) diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

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• European Sperm Bank – Spender - 8558/Edward

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders 28203/INGO das Joubert Syndrom diagnostiziert wurde. Das Kind zeigt eine Dandy Walker Malformation. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Aktualisierung der Core SmPC/PL.

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  Link zu Core SmPC und Core PL auf der HMA Website
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Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders 28203/INGO das Joubert Syndrom diagnostiziert wurde. Das Kind zeigt eine Dandy Walker Malformation. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

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• European Sperm Bank – Spender - 28203/INGO

Veterinär Antibiotika Mengenstromanalyse NEWS Neu Erfassung und Meldung von verbrachten Arzneispezialitäten Um der Verordnung EU 2021/578 nachzukommen, wird ein zweiter Stammdatensatz für nach Österre