Der Hersteller Bioteck S.p.A. hat aufgrund der festgestellten Fälschung seines Medizinproduktes „CHONDROGRID® - INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG“ auf dem türkischen Markt die folgende Sicherheitsinformation veröffentlicht

Der Hersteller Bioteck S.p.A. des CE-gekennzeichneten Medizinproduktes CHONDROGRID® teilt mit, dass Fälschungen dieses Produktes in der Türkei gefunden wurden.

Die Fälschung lässt sich anhand folgender Merkmale identifizieren: 

• Transparentes Glasfläschchen
• Unterschiede in der Kennzeichnung der Außenverpackung des gefälschten Produktes

Beschreibung des potenziellen Problems:

Es gibt keine Garantie für die Sicherheit und Wirksamkeit des gefälschten Produktes.

Der Inhalt des gefälschten Produktes ist nicht bekannt.

Bioteck S.p.A. ist nicht Hersteller des gefälschten Produktes und somit nicht verantwortlich für die Produktion und Zusammensetzung dieses.

Maßnahmen durch den Anwender:innen:

Im Falle, dass ein gefälschtes Produkt bezogen wurde, wird der Anwender:innen gebeten folgende Schritte durchzuführen:

1) Produkt nicht verwenden

2) Sofortige Aussonderung des Produktes an einen sicheren Ort, damit dieses für etwaige (gerichtliche) Untersuchungen zur Verfügung steht

3) Fotos des gefälschten Produktes sowie Informationen über die jeweilige Menge und den Lieferanten, von dem das gefälschte Produkt bezogen wurde, bitte an folgende E-Mail-Adresse senden: pms@bioteck.com

Diesbezüglich warnt das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG):

• Es lässt sich nicht ausschließen, dass gefälschte Produkte der gegenständlichen Art auch auf dem österreichischen Markt sind.
• Gefälschte Medizinprodukte haben keine oder eine unvorhersehbare Wirkung und sind als gefährlich einzustufen. Sie dürfen keinesfalls verwendet werden.
• Das BASG empfiehlt dringlich, Medizinprodukte ausschließlich über vertrauenswürdige Vertriebskanäle zu beziehen.

Rückfragehinweis

medizinprodukte@basg.gv.at