Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Acetylsalicylsäure / Bisoprolol Neu
PSUR-outcome
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12.09.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Azithromycin-haltige Arzneimittel zur systemischen Anwendung Neu
Referral
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10.09.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Tapentadol Neu
PSUR-outcome
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09.09.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Nicotin (Änderung der Produktinformation für orale und oromukosale Darreichungsformen) Neu
PSUR-outcome
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08.09.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Clozapin Neu
PRAC signal recommendation
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03.09.2025
Neuer Aspekt des bekannten Risikos einer Neutropenie/Agranulozytose mit potenziellen Auswirkungen auf die Maßnahmen zur Risikominimierung. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website…
Varizellen-Lebendimpfstoff; Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Lebendimpfstoff Neu
PRAC signal recommendation
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02.09.2025
Neuer Aspekt des bekannten Risikos von Enzephalitis. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Finasterid oder Dutasterid Neu
Referral
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01.09.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Stiripentol Neu
PSUR-outcome
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27.08.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Levosimendan
PSUR-outcome
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25.08.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Domperidon Neu
PSUR-outcome
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25.08.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
