Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Hormonersatztherapie Neu
Sonstiger Mustertext
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29.11.2024
Aktualisierung der Core SmPC/PL.
Terazosin Neu
PSUR-outcome
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27.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) Neu
PRAC signal recommendation
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27.11.2024
Risiko für intestinales Angioödem. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Metamizol Neu
Referral
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26.11.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Mesalazin Neu
PSUR-outcome
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25.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Zofenopril Neu
PSUR-outcome
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25.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Amiodaron Neu
PSUR-outcome
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22.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Vancomycin (parenterale Formulierungen zur intravenösen Anwendung)
Sonstiger Mustertext
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19.11.2024
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 17-18 September 2024) auf der HMA-Website.
Levonorgestrel/Ethinylestradiol, Ethinylestradiol (Kombinationspackung) Neu
PSUR-outcome
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14.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Liothyronin Neu
PSUR-outcome
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13.11.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.