Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Liste der "European Union (EU) Reference Dates" und der Frequenz der Vorlage von PSURs (EURD list) veröffentlicht.

Aufgrund von gesetzlichen Bestimmungen (Reg. (EC) 726/2004, Article 25a) ist die EMA verpflichtet eine Datenbank für periodische Unbedenklichkeitsberichte (periodic safety update report = PSUR) und die zugehörigen Gutachten einzurichten.

• Alle PSUR Verfahren müssen elektronisch eingereicht werden (entsprechend Reg. 726/2004, Artikel 107b §1 und Artikel 28(2)).

Für detaillierte Information stehen die PSUR Repository-Website und die FAQs Pharmakovigilanz zur Verfügung.