Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.
Sicherheitsinformationen zu übertragbaren Erkrankungen (z.B. WNV, Dengue) finden Sie hier.
Nachrichten
BASG “All-in-One Register” liefert kompakte Medikamenten-Information in einem neuen Design Top-News
Kurzmeldungen
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21.01.2025
Mit 21. Jänner 2025 beginnt die Pilotphase für das neue Medikamenten-Informationssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).
BASG “All-in-One Register” liefert kompakte Medikamenten-Information in einem neuen Design
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Buronil 25 mg - Filmtabletten, Buronil 50 mg - Filmtabletten Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.05.2025
Rückruf aufgrund möglicher Metallpartikel in den Tabletten
Buronil 25 mg - Filmtabletten, Buronil 50 mg - Filmtabletten
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CHMP Meeting Highlights April 2025 Neu
CHMP Monatsmeldung
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14.05.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 22.04.-25.04.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights April 2025
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Cryos International - Aarhus ApS, Spender: KRISS
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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08.05.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS, darüber informiert wurde, dass der Spender KRISS Träger von Hämochromatose Typ 1 ist.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Cryos International - Aarhus ApS, Spender: KRISS
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Sicherheitswarnung zu Medizinprodukten des Herstellers SEBBIN
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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14.04.2025
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde informiert, dass der im März des Jahres 2025 insolvent gegangene Hersteller „SEBBIN“ keinen Rechtsnachfolger hat, der die aus der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte („MDR") erwachsenden Herstellerpflichten weiterhin erfüllt.
Sicherheitswarnung zu Medizinprodukten des Herstellers SEBBIN
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CHMP Meeting Highlights März 2025
CHMP Monatsmeldung
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10.04.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.03.-27.03.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights März 2025
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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31.03.2025
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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Update: Chikungunya – Frankreich
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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31.03.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass ein bestätigter autochthoner Chikungunya-Fall im Übersee-Département Mayotte verzeichnet wurde.
Update: Chikungunya – Frankreich
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CHMP Meeting Highlights Februar 2025
CHMP Monatsmeldung
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14.03.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.02.-27.02.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Februar 2025
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