Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

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Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.

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Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft! Top-News

Kurzmeldungen | 25.03.2024
Alle laufenden klinischen Prüfungen müssen bis 31. Januar 2025 auf Verordnung (EU) 536/2014 („CTR“) und Clinical Trials Information System („CTIS“) umgestellt werden. Das Datum markiert das Ende der dreijährigen Übergangszeit, die mit Inkrafttreten der CTR in der EU begann. Klinische Prüfungen, die vom Sponsor nicht rechtzeitig umgestellt werden, verlieren ihre gesetzliche Grundlage und müssen von der nationalen Behörde amtswegig beendet werden.
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Update: West Nil Virus (WNV) – Italien Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 09.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Isernia (Region Molise), die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
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Update: West Nil Virus (WNV) – Türkei Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 07.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in der Türkei, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in İzmir, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
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Update: West Nil Virus (WNV) – Slowenien Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 07.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Slowenien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Savinjska, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
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Update: West Nil Virus (WNV) – Slowakei Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 07.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in der Slowakei, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Nitriansky kraj, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
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Update: West Nil Virus (WNV) – Kosovo Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 07.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass im Kosovo, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Mitrovica, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
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Update: West Nil Virus (WNV) – Ungarn Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 07.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Ungarn, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Békés und in Vas, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
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Informationen

Link zu Vertriebseinschränkungen

Vertriebseinschränkungen/Engpässe

Das BASG informiert aufgrund der Einmeldungen pharmazeutischer Unternehmen über aktuelle Vertriebseinschränkungen.

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Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von Konsument:innen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Online-Formular: Nebenwirkungen

Online-Formular: Nebenwirkungen

Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Human-Impfstoffen und -Arzneimitteln ist mit einem patientenfreundlichen Online-Formular möglich.

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Arzneispezialitätenregister

Arzneispezialitätenregister

Das Arzneispezialitätenregister enthält alle in Österreich zugelassenen Arzneimittel einschließlich der tagesaktuellen Gebrauchsinformation sowie Fachinformation.

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Für KonsumentInnen

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an KonsumentInnen (PatientInnen und ihre Angehörigen sowie Besitzer von behandelten Tieren) richten.

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Für Gesundheitsberufe

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Angehörige der Gesundheitsberufe ( Ärzte, Zahnärzte, Tierärzte, Dentisten, Hebammen, Apotheker und Drogisten) richten.

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Für Unternehmen

Hier finden Sie Informationen für Betriebe, die Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen.

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Marktbeobachtung

Hier finden Sie aktuelle amtliche Nachrichten, öffentliche Register sowie das Meldewesen des BASG.

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Informationen

Nebenwirkungsmeldungen

Personen in Gesundheitsberufen sind verpflichtet, PatientInnen und Angehörige haben die Möglichkeit, Nebenwirkungen an das BASG zu melden.

Qualitätsmangelmeldung

Wenn Sie vermuten, dass die Qualität Ihres Arzneimittels nicht entsprechen könnte, prüfen Sie zunächst die Gebrauchsinformation unter Punkt 6. auf Angaben zum Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung.

Amtliche Nachrichten

Über amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken.

Öffentliche Register

Die öffentlichen Register des BASG bieten aktuelle Informationen über Arzneimittel.