Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.
Nachrichten
BASG “All-in-One Register” liefert kompakte Medikamenten-Information in einem neuen Design Top-News
Kurzmeldungen
|
21.01.2025
Mit 21. Jänner 2025 beginnt die Pilotphase für das neue Medikamenten-Informationssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).
BASG “All-in-One Register” liefert kompakte Medikamenten-Information in einem neuen Design
Weiterlesen
Vendal retard 10 mg - Filmtabletten Neu
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
23.01.2025
Rückruf aufgrund erhöhter Wirkstofffreisetzung
Vendal retard 10 mg - Filmtabletten
Weiterlesen
Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft! Neu
Kurzmeldungen
|
21.01.2025
Alle laufenden klinischen Prüfungen müssen bis 31. Januar 2025 auf Verordnung (EU) 536/2014 („CTR“) und Clinical Trials Information System („CTIS“) umgestellt werden. Das Datum markiert das Ende der dreijährigen Übergangszeit, die mit Inkrafttreten der CTR in der EU begann. Klinische Prüfungen, die vom Sponsor nicht rechtzeitig umgestellt werden, verlieren ihre gesetzliche Grundlage und müssen von der nationalen Behörde amtswegig beendet werden.
Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft!
Weiterlesen
European Sperm Bank – Spender - 28257/Florens Neu
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
21.01.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Samenspender 28257/Florens Träger der autosomal rezessiven Erkrankung Spinale Muskelatrophie (SMA) ist.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
European Sperm Bank – Spender - 28257/Florens
Weiterlesen
Warnung vor illegalen Zelltherapien Neu
Illegalitäten
|
20.01.2025
Stammzell- und andere Zelltherapien sind mit großen Hoffnungen, sowohl bei Ärzt:innen als auch bei Patient:innen, verbunden. Vor allem bei schwer behandelbaren, chronischen oder unheilbaren Erkrankungen erwartet man sich mit Hilfe von neuartigen Therapien große Fortschritte. Gerade deshalb ist es seitens der Gesundheitsbehörden unbedingt notwendig, diesen sich schnell entwickelnden Bereich der Medizin im Auge zu behalten, damit mit der Hoffnung von Patient:innen keine unlauteren Geschäfte gemacht werden können.
Warnung vor illegalen Zelltherapien
Weiterlesen
Update: Chikungunya – Frankreich Neu
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
20.01.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle im Übersee-Département La Réunion (Saint Pierre: Le Tampon) verzeichnet wurden.
Update: Chikungunya – Frankreich
Weiterlesen
CHMP Meeting Highlights Dezember 2024
CHMP Monatsmeldung
|
09.01.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 09.12.-12.12.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Dezember 2024
Weiterlesen
