Antragsteller können sich hier über unsere verfügbaren Slots informieren

Das BASG erklärt sich bereit, innerhalb der vorhandenen Ressourcen so viele Verfahren als möglich zu leiten. Die Vorgehensweise der Slot-Vergabe für Einreichungen von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, RUP, SRP) wurde so gestaltet, dass eine bestmögliche Planung der Anträge und eine optimale Ausnutzung der Gutachter-Ressourcen ermöglicht werden.

Um die Verfügbarkeiten der jeweiligen Gutachtergruppen ersichtlich zu machen, wird eine Verfügbarkeits-Matrix auf unserer Website veröffentlicht. Die Zuständigkeiten der einzelnen Gutachtergruppen sind jeweils aufgelistet.

Slot-Anfragen und –Buchungen sind jederzeit – je nach Verfügbarkeiten laut Matrix – möglich.

Kurzfristig verfügbar gewordene Slots:

Aufgrund von späten Absagen/Verschiebungen können laufend kurzfristig noch Slots frei werden. Sollten Sie Interesse an einem kurzfristigen Slot haben, kontaktieren Sie uns bitte unter rms@basg.gv.at.

CHEM: Chemische Arzneimittel

VETE: Veterinärarzneimittel

HERB: Pflanzliche Arzneimittel

BIOL: Biologische Arzneimittel

Ein gelbes Kästchen in der Matrix kennzeichnet, dass in der betroffenen Gutachter-Gruppe im entsprechenden Zeitraum die Ressourcen noch nicht vollständig ausgeschöpft sind. Ein graues Kästchen zeigt an, dass es uns leider nicht möglich ist, innerhalb der vorgegebenen Zeitrahmen einen Antrag zu bearbeiten.

Für eine Slot-Anfrage reichen Sie bitte das entsprechende ausgefüllte Anfrageformular über das eServices oder via rms@basg.gv.at ein.

Die Antragsformblätter können Sie unter Downloads oder auf der CMD(h) Website bzw. der CMD(v) Website finden.

Nähere Informationen zum eServices finden Sie im Leitfaden zum eServices Zulassung und Lifecycle ASP (Neues Anbringen).

Die Verständigung über eine Zu-/Absage für einen Slot erfolgt nach Prüfung der Einzelanfrage in der betroffenen Gutachtergruppe in Form eines E-Mails an die im Formular angegebene Kontaktperson.

Bitte beachten Sie bei RUPs und MRPs, dass die Erstellung/Aktualisierung des RMS Assessment Reports mit der Einreichung der Update Sequenz im vereinbarten Quartal beginnt.

Zur Vorbereitung der geplanten Verfahren kontaktieren wir Sie ein Quartal vor dem geplanten Einreichquartal via E-Mail.

Antragstellern ist es nicht möglich, den vereinbarten Wirkstoff/das vereinbarte Indikationsgebiet oder den vereinbarten Slot selbstständig zu ändern. Bei Änderungswünschen kontaktieren Sie uns bitte unter rms@basg.gv.at. Ein Nicht-Einhalten des vereinbarten Slots ohne vorherige Absprache kann zum Verlust desselben führen und zur Notwendigkeit, eine neue Slot-Anfrage stellen zu müssen.

Human- und Veterinärarzneimittel:  rms@basg.gv.at

Für allgemeine Fragen betreffend MR-, Repeat Use-, SR- oder DC-Verfahren kontaktieren Sie das BASG bitte unter:

Tel. national: 050 555-36666

Tel. international: +43 (0)50 555-36666

E-Mail: hotline.euregulatory@basg.gv.at