Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

AGES Medizinmarktaufsicht (AGES MEA)

Traisengasse 5
A-1200 Wien
Tel.: 050 555-36111
Tel.: +43 (0)50 555-36111
E-Mail: basg@basg.gv.at

Gemäß § 13 Abs. 5 Allgemeines Verwaltungsverfahrensgesetz 1991 werden für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen nachfolgende Amtsstunden und für den Parteienverkehr (nach vorheriger Terminvereinbarung) bestimmte Zeiten kundgemacht:

• Vor einer Anfrage prüfen Sie bitte, ob zum Thema bereits Informationen auf unserer Website existieren.
• Wenn weiterhin notwendig, verwenden Sie bitte die unten angeführten funktionalen E-Mail-Adressen. Sie führen zu der entsprechenden Gruppe von Expert:innen, somit ist auch im Fall von Abwesenheiten einzelner Mitarbeiter:innen eine rasche Beantwortung möglich.
• Für eine etwaige persönliche Kontaktaufnahme sind die Mitarbeiter:innen durch e-mail an vorname.nachname@ages.at erreichbar.

Keine Zuständigkeitsbereiche für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) sind:

• Das BASG gibt keinerlei individuelle Therapieempfehlungen ab. Die Behandlung und das Behandlungsschema wird individuell festgelegt und unterliegt ausschließlich der Verantwortung der behandelnden Ärzt:innen.
• Die Kostenerstattung von Arzneimitteln fällt in den Zuständigkeitsbereich des Dachverbands der österreichischen Sozialversicherungsträger: Erstattungskodex

Anfragen der Medien 

Presse- und Öffentlichkeitsanfragen: presse-basg@basg.gv.at

BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

AGES MEA - AGES Medizinmarktaufsicht, Traisengasse 5, 1200 Wien

Institute der AGES MEA:

Abteilung Regulatorische Angelegenheiten (REGA)

Leiter: Mag. Alexander Ertl

Abteilung Medizinische Begutachtung (MRAT)

Leiterin: Dr. Ingeborg Gerngroß

• Medizinische Begutachtung von nationalen, MRP und DCP Verfahren für Humanarzneimittel (ausser Biologika, pflanzliche Arzneimittel)

Abteilung Arzneimittelqualität (QUAL)

Leiter: Mag. Gernot Hirn

• Qualitätsbegutachtung von Human- und Veterinärarzneimitteln (chemisch, bestimmte Biologika*)

* wie z.B. Heparin, niedermolekulare Heparine, Insulin, Pankreatin, Menotrophin, Botulinum toxin, Hyaluroidase, Enzyme/Lysate von Mikroorganismen, Lactobacillus spp., Streptococcus spp., Phospholipidfraktion aus Rinder-/Schweinelungen (siehe auch CMDh Overview of biological active substances of non-recombinant origin)

Abteilung pflanzliche, homöopathische und Veterinärarzneimittel (HEVE)

Leiterin: Dipl.-Ing. Haru Kroneis, MScTox

• Medizinische und Qualitätsbegutachtung von pflanzlichen Arzneimitteln und Homöopathika
• Medizinische Begutachtung von nationalen, MRP und DCP Verfahren für Veterinärarzneispezialitäten

Abteilung Analytik biologische Arzneimittel (BAMA)

OMCL Labor - Possingergasse 38, 1160 Wien

Leiterin: Dipl.-Ing. Heidemarie Schindl

Abteilung Analytik chemisch-pharmazeutische Arzneimittel (CPAA)

OMCL Labor - Spargelfeldstraße 191, 1220 Wien

Leiter: Mag. Roman Macas

Abteilung Klinische Begutachtung Sicherheit & Wirksamkeit (CASE)

Klinische Begutachtung für Humanarzneimittel im zentralen Verfahren, Biologika (auch national und MRP/DCP), wissenschaftliche Beratung.

Leiterin: Dr. Barbara Tucek

Abteilung Biologika, Präklinik und Statistik (BPSA)

Leiter: Dipl.-Ing. Dr. Manfred Schuster, MSc

Abteilung Begutachtung Pharmakovigilanz (APHV)

Leiter: Dr. Jan Neuhauser

Abteilung Gute Herstellpraxis (GMDP)

Leiter: Mag. Andreas Kraßnigg

Abteilung Enforcement, Vertriebseinschränkungen & Qualitätsmängel (EVEQ)

Leiterin: Mag. Martina Unteregger

Abteilung Klinische Prüfung (CLTR)

Leiter: Dr. Stefan Strasser

Abteilung Medizinproduktemarktüberwachung (MDVI)

Leiter: Dr. Matthias Scherer

Abteilung Blut, Gewebe & Vigilanz (BTVI)

Leiterin: Mag. Dr. Verena Plattner

Beschwerden sowie positive Rückmeldungen betreffend die Aktivitäten des BASG / AGES MEA, bzw. unserer Mitarbeiter:innen können Sie per mail unter lob_und_tadel@basg.gv.at einbringen.
Bei Eingang von Beschwerden wird geprüft, ob die Beschwerde berechtigt ist und das BASG bzw. die AGES Medizinmarktaufsicht zuständig ist. Sie erhalten umgehend eine Rückmeldung über diese Prüfung sowie – sofern das BASG bzw. die AGES Medizinmarktaufsicht zuständig und die Beschwerde berechtigt sind – eine Information über allfällig getroffene Maßnahmen.

Bitte beachten Sie: Die Notfallnummer ist nur für Notfälle im Sinne von § 10 Pharmakovigilanz-Verordnung oder § 40 Medizinproduktegesetz 2021 in Anspruch zu nehmen. Ein Notfall liegt nur dann vor, wenn eine unmittelbare Gefährdung von Leben oder eine ernstliche und erhebliche Gefährdung der Gesundheit gegeben ist.

Alle weiteren Fragestellungen oder Informationen sind über andere hier auf dieser Seite veröffentlichte Kommunikationslinien an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen heranzutragen.