AGES Medizinmarktaufsicht

Traisengasse 5
A-1200 Wien
Tel.: 050 555-36111
Tel.: +43 (0)50 555-36111
E-Mail: basg@basg.gv.at

Gemäß § 13 Abs. 5 Allgemeines Verwaltungsverfahrensgesetz 1991 werden für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen nachfolgende Amtsstunden und für den Parteienverkehr (nach vorheriger Terminvereinbarung) bestimmte Zeiten kundgemacht:

• Vor einer Anfrage prüfen Sie bitte, ob zum Thema bereits Informationen auf unserer Website existieren.

• Wenn weiterhin notwendig, verwenden Sie bitte die unten angeführten funktionalen E-Mail-Adressen. Sie führen zu der entsprechenden Gruppe von ExpertInnen, somit ist auch im Fall von Abwesenheiten einzelner MitarbeiterInnen eine rasche Beantwortung möglich.

• Für eine etwaige persönliche Kontaktaufnahme sind die MitarbeiterInnen durch e-mail an vorname.nachname@ages.at  erreichbar.

Keine Zuständigkeitsbereiche für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) sind:

• Das BASG gibt keinerlei individuelle Therapieempfehlungen ab. Die Behandlung und das Behandlungsschema wird  individuell festgelegt und unterliegt ausschließlich der Verantwortung des/der behandelnden Arztes/Ärztin.

• Die Kostenerstattung von Arzneimitteln fällt in den Zuständigkeitsbereich des  Dachverbands der österreichischen Sozialversicherungsträger: Erstattungskodex

Anfragen der Medien 

Presse- und Öffentlichkeitsanfragen:  

BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Leiter des Büros des BASG:

Mag. iur. Thomas Reichhart

AGES MEA - AGES Medizinmarktaufsicht 

Leiter der AGES MEA: 

Dipl.-Ing. Dr. Günter Waxenecker, MDRA

Traisengasse 5, 1200 Wien

Institute der AGES MEA:

Leitung: Mag. Dr. Peter Platzer

 Traisengasse 5, 1200 Wien

Regulatorische Angelegenheiten

Bei MRP/DCP Verfahren bitte auch die von der CMDh publizierten Kontaktadressen berücksichtigen.

 * wie z.B. Heparin, niedermolekulare Heparine, Insulin, Pankreatin, Menotrophin, Botulinum toxin, Hyaluroidase, Enzyme/Lysate von Mikroorganismen, Lactobacillus spp., Streptococcus spp., Phospholipidfraktion aus Rinder-/Schweinelungen (siehe auch CMDh Overview of biological active substances of non-recombinant origin)

Medizinische und Qualitätsbegutachtung von pflanzlichen Arzneimitteln und Homöopathika in der Abteilung HEVE

Medizinische Begutachtung von nationalen, MRP und DCP Verfahren für Humanarzneimittel (ausser Biologika, pflanzliche Arzneimittel) in der Abteilung MRAT

Medizinische Begutachtung von nationalen, MRP und DCP Verfahren für Veterinärarzneispezialitäten in der Abteilung HEVE 

Leitung: Dr. Gerhard Beck

Begutachtung - Traisengasse 5, 1200 Wien

Possingergasse 38, 1160 Wien

Analytik biologische Arzneimittel

Spargelfeldstraße 191, 1220 Wien

Analytik chemisch-pharmazeutische Arzneimittel

Leitung: Dipl.- Ing. Dr. Ronald Bauer

Traisengasse 5, 1200 Wien

Abteilungen:

Einzelfallmeldung und Signaldetektion Humanarzneimittel

Pharmakovigilanz Veterinär

Periodic Safety Update Report und Risk Manangement Plan

PHV Mustertexte Implementierung / DHPC und Educational Material

Beschwerden sowie positive Rückmeldungen betreffend die Aktivitäten des BASG / AGES MEA, bzw. unserer Mitarbeiter können Sie per mail unter lob_und_tadel@basg.gv.at einbringen.
Bei Eingang von Beschwerden wird geprüft, ob die Beschwerde berechtigt ist und das BASG bzw. die AGES Medizinmarktaufsicht zuständig ist. Sie erhalten umgehend eine Rückmeldung über diese Prüfung sowie – sofern das BASG bzw. die AGES Medizinmarktaufsicht zuständig und die Beschwerde berechtigt sind – eine Information über allfällig getroffene Maßnahmen.

Bitte beachten Sie: Die Notfallnummer ist nur für Notfälle im Sinne von § 10 Pharmakovigilanz-Verordnung oder § 40 Medizinproduktegesetz 2021 in Anspruch zu nehmen. Ein Notfall liegt nur dann vor, wenn eine unmittelbare Gefährdung von Leben oder eine ernstliche und erhebliche Gefährdung der Gesundheit gegeben ist.

Alle weiteren Fragestellungen oder Informationen sind über andere hier auf dieser Seite veröffentlichte Kommunikationslinien an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen heranzutragen.