Kurzmeldungen

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CHMP Meeting Highlights Oktober 2022 Neu

CHMP Monatsmeldung | 30.11.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 10.10.-13.10.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights September 2022 Neu

CHMP Monatsmeldung | 30.11.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 12.09.-15.09.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Registrierung eines "Industry Single Point of Contact (i-SPOC)" für Vertriebseinschränkungen bei der EMA

Kurzmeldungen | 17.11.2022
Zulassungsinhaber für Humanarzneimittel mit zentralen oder nationalen Zulassungen in der EU sind seit 02.09.2022 verpflichtet, eine i-SPOC Registrierung bei der EMA durchzuführen.
Registrierung eines "Industry Single Point of Contact (i-SPOC)" für Vertriebseinschränkungen bei der EMA Weiterlesen
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#MedSafetyWeek vom 7. bis 13. November 2022

Kurzmeldungen | 07.11.2022
Weltweit erinnern Arzneimittelbehörden in der gemeinsamen Kampagne „MedSafetyWeek“ daran, wie wichtig es ist, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden.
#MedSafetyWeek vom 7. bis 13. November 2022 Weiterlesen
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 30.09.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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CHMP Meeting Highlights Juli 2022

CHMP Monatsmeldung | 17.08.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 18.07.-21.07.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Bei Anwendung von Propofol sind unbedingt Vorgaben der Fachinformation einzuhalten

Kurzmeldungen | 13.07.2022
Propofol nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen. Angebrochene Behältnisse sind nach Benutzung zu entsorgen. Verbleibende Reste sind zu verwerfen und dürfen keinesfalls bei anderen Patienten wiederverwendet werden.
Bei Anwendung von Propofol sind unbedingt Vorgaben der Fachinformation einzuhalten Weiterlesen
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CHMP Meeting Highlights Juni 2022

CHMP Monatsmeldung | 07.07.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 20.06.-23.06.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights Mai 2022

CHMP Monatsmeldung | 07.07.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 16.05.-19.05.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 30.06.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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