Kurzmeldungen

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BASG/AGES eServices – Anpassung der elektronischen Benutzeradministration (eBA) Neu

Kurzmeldungen | 15.02.2024
Im laufenden Jahr 2024 sind einige Verbesserungen der elektronischen Benutzerverwaltung der eServices geplant, auf die wir Sie im Folgenden hinweisen dürfen.
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CHMP Meeting Highlights Jänner 2024

CHMP Monatsmeldung | 05.02.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 22.01.-25.01.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 31.01.2024
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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CHMP Meeting Highlights Dezember 2023

CHMP Monatsmeldung | 20.12.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.12.-14.12.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Änderung in eService Zulassung und Lifecycle

Kurzmeldungen | 05.12.2023
Im Zuge der Implementierung der ISO IDMP Vorgaben in Kombination mit dem EU IG ist es ab 06.12.2023 möglich, Vermarktungsangaben pro Packungszeile einzutragen.
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CHMP Meeting Highlights November 2023

CHMP Monatsmeldung | 21.11.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 06.11.-09.11.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
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#MedSafety Week 2023 - Jeder Bericht zählt. Aufruf an Patient:innen und Gesundheitsberufe vermutete Nebenwirkungen zu melden

Kurzmeldungen | 06.11.2023
#MedSafetyWeek vom 6. bis 12. November 2023 - Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu melden, trägt bei, die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Weltweit erinnern Arzneimittelbehörden in gemeinsamer Kampagne „MedSafetyWeek“ daran, wie wichtig es ist, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden. Im Mittelpunkt der heurigen Kampagne steht die wichtige Rolle der Angehörigen der Gesundheitsberufe sowie der Patientinnen und Patienten, die mit dem Melden eines Verdachts auf Nebenwirkungen zur Sicherheit von Arzneimitteln beitragen.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 31.10.2023
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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CHMP Meeting Highlights Oktober 2023

CHMP Monatsmeldung | 31.10.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 09.10.-12.10.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHESSMEN-Mitglieder diskutierten Maßnahmen gegen Arzneimittelknappheit bei ihrem Treffen in Rom

Kurzmeldungen | 20.10.2023
Zahlreiche Teilnehmer:innen des EU-Projektes CHESSMEN folgten der Einladung nach Rom Anfang Oktober 2023 und nutzten die Gelegenheit zu einem direkten Erfahrungsaustausch.
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