Datenbereitstellung Vertriebseinschränkungen
Update März 2022
Um eine einfache Integration von aktuellen Inhalten des Vertriebseinschränkungen Registers inklusive der Information zu Parallelexportverboten zu Vertriebseinschränkungen in externe IT-Systeme (z.B. Ordinations-Software) zu ermöglichen, werden zwei Endpoints in einem Pilotbetrieb bereitgestellt. Es ist dazu keine Authentifizerung erforderlich.
Zugrundeliegende Nutzungshinweise sind verfügbar unter: https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise
| Endpoint über öffentliches Internet | https://webservices.basg.gv.at/medicineshortage/export/v1/download |
| Endpoint für Zugriffe im GIN | https://webservices-ginet.basg.gv.at/medicineshortage/export/v1/download |
Update Dezember 2020
Das BASG bietet seit 10. Dezember 2020 die Inhalte des Vertriebseinschränkungen Registers inklusive der Information zu Parallelexportverboten zusätzlich auch in maschinenlesbarer Form (XML) an.
Diese Datei stellt die Informationen des Vertriebseinschränkungen Registers in einem elektronischen Datenformat bereit. Die Daten werden täglich zwischen 00:00 und 04:00 aktualisiert.
Allgemeine Informationen
Seit 1. Februar 2018 besteht für Zulassungsinhaber die Möglichkeit, Vertriebseinschränkungen über das eService des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) elektronisch zu melden. Die Meldungen werden ab dem tatsächlichen Beginn der Vertriebseinschränkung im „Vertriebseinschränkungen Register“ auf der Website des BASG veröffentlicht.
Mit Inkrafttreten der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung mit 1. April 2020 und aufgrund der Arzneimittelbetriebsordnung 2009 sind Zulassungsinhaber verpflichtet, jede Einschränkung der Vertriebsfähigkeit für verschreibungspflichtige Humanarzneispezialitäten über das eService elektronisch zu melden.
Für Veterinärarzneispezialitäten und nicht verschreibungspflichtige Arzneispezialitäten ist die Meldung einer Vertriebseinschränkung freiwillig, sofern sie nicht der Meldung gemäß Arzneimittelbetriebsordnung 2009 unterliegen.
Das BASG bietet seit 10. Dezember 2020 die Inhalte des Vertriebseinschränkungen Registers inklusive der Information zu Parallelexportverboten auch in maschinenlesbarer Form (XML) an.
- VertriebseinschraenkungenASP.xml| 957 KB22.11.2024
Im Datenexport sind grundsätzlich alle Meldungen zu Vertriebseinschränkungen enthalten, die auch im Vertriebseinschränkungen Register angezeigt werden. Nicht enthalten sind jene Meldungen, für die von der Anbringerin oder vom Anbringer bereits ein Wiederbelieferungsdatum für alle betroffenen Packungen eingetragen wurde und dieses Wiederbelieferungsdatum bereits erreicht worden ist.
Das heißt, dass Packungsgrößen einer gemeldeten Arzneispezialität, die als "Nicht verfügbar", "eingeschränkt verfügbar", "verfügbar gem. § 4 (1)" oder "verfügbar" gemeldet sind, im XML zur Verfügung gestellt werden, solange die Meldung nicht durch Wiederverfügbarkeiten aller betroffenen Packungen abgeschlossen ist. Bitte beachten Sie beim Verarbeiten der Daten auf die jeweiligen Status der Packungen.
Veröffentlichungshinweise
Die Datendatei wird täglich (zwischen 0 und 4 Uhr früh) erstellt und auf der BASG Website unter "Datenbereitstellung Vertriebseinschränkungen" zur Verfügung gestellt.
XML-Schema der Datenbereitstellung
- VE-Schema| 12 KB16.03.2021
XML-Schema: Inhalte und Beschreibung der Exportdaten
Bezeichnung der Dateninhalte | Beschreibung |
| Dateiinformationen | |
producedOn | Tag und Zeitstempel der Erstellung der Exportdatei |
| MD5sum | MD5-Summe der Packungen. Dient zur Identifikationen von Änderungen |
| Packungsinformationen | |
PZN | Pharmazentralnummer der relevanten Packung |
Packungsgroesse | Packungsgröße der relevanten Packung |
Packungseinheit | Einheit der Packungsgröße der relevanten Packung |
Packungscontainer | Container der relevanten Packung |
Packungsbeschreibung | Beschreibung der relevanten Packung |
Status | Lieferstatus der relevanten Packung. Folgende Werte werden übermittelt: nicht verfügbar, eingeschränkt verfügbar, verfügbar gem. §4 (1)*, verfügbar |
| Beginn_Vertriebseinschraenkung | Beginn der Vertriebseinschränkung der relevanten Packung |
| Datum_voraussichtliche_Wiederbelieferung | Datum, an dem die relevante Packung voraussichtlich wieder verfügbar ist (sofern von der Melderin, vom Melder angegeben) |
Meldungsinformationen - | |
Melder | Name der Melderin, des Melders der zugehörigen Vertriebseinschränkung |
Datum_Meldung | Datum, an dem die Erstmeldung für diese Vertriebseinschränkung durchgeführt wurde |
Datum_letzte_Aenderung | Datum, an dem die Vertriebseinschränkung zuletzt von der Melderin, vom Melder aktualisiert wurde |
Mitteilung_Fachkreise | Information, ob von der Melderin, vom Melder eine Mitteilung an Fachkreise übermittelt wurde (Ja/Nein) |
Rechtsgrundlage_Meldung | Rechtsgrundlage für die zugehörige Meldung basierend auf der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung oder der Arzneimittelbetriebsordnung 2009 |
Hinweis_BASG | Informationen des BASG (optional) |
| Information zur Arzneispezialität - Angabe pro Packung | |
Zulassungsnummer | Zulassungsnummer der Arzneispezialität der relevanten Packung |
Bezeichnung_Arzneispezialitaet | Name der Arzneispezialität der relevanten Packung |
Staerke | Stärke der Arzneispezialität der relevanten Packung |
Darreichungsform | Darreichungsform der Arzneispezialität der relevanten Packung |
Parallelexportverbot | Information, ob für diese Arzneispezialität ein Parallelexportverbot besteht (Ja/Nein) |
Zulassungsinhaber | Name des Zulassungsinhabers der Arzneispezialität der relevanten Packung |
Zulassungsinhaber_Tel | Telefonnummer des Zulassungsinhabers (wird im Rahmen der Erstmeldung von der Melderin, vom Melder angegeben) |
Grund | Grund für die Vertriebseinschränkung |
Wirkstoffe | Wirkstoffe der Arzneispezialität |
