Kurzmeldungen
CHMP Meeting Highlights Oktober 2022
CHMP Monatsmeldung
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30.11.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 10.10.-13.10.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Oktober 2022
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CHMP Meeting Highlights September 2022
CHMP Monatsmeldung
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30.11.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 12.09.-15.09.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights September 2022
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Registrierung eines "Industry Single Point of Contact (i-SPOC)" für Vertriebseinschränkungen bei der EMA
Kurzmeldungen
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17.11.2022
Zulassungsinhaber für Humanarzneimittel mit zentralen oder nationalen Zulassungen in der EU sind seit 02.09.2022 verpflichtet, eine i-SPOC Registrierung bei der EMA durchzuführen.
Registrierung eines "Industry Single Point of Contact (i-SPOC)" für Vertriebseinschränkungen bei der EMA
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#MedSafetyWeek vom 7. bis 13. November 2022
Kurzmeldungen
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07.11.2022
Weltweit erinnern Arzneimittelbehörden in der gemeinsamen Kampagne „MedSafetyWeek“ daran, wie wichtig es ist, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden.
#MedSafetyWeek vom 7. bis 13. November 2022
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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30.09.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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CHMP Meeting Highlights Juli 2022
CHMP Monatsmeldung
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17.08.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 18.07.-21.07.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Juli 2022
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Bei Anwendung von Propofol sind unbedingt Vorgaben der Fachinformation einzuhalten
Kurzmeldungen
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13.07.2022
Propofol nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen. Angebrochene Behältnisse sind nach Benutzung zu entsorgen. Verbleibende Reste sind zu verwerfen und dürfen keinesfalls bei anderen Patienten wiederverwendet werden.
Bei Anwendung von Propofol sind unbedingt Vorgaben der Fachinformation einzuhalten
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CHMP Meeting Highlights Juni 2022
CHMP Monatsmeldung
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07.07.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 20.06.-23.06.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Juni 2022
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CHMP Meeting Highlights Mai 2022
CHMP Monatsmeldung
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07.07.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 16.05.-19.05.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Mai 2022
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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30.06.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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