FAQ Sonstiges Darf ein Arzneimittelgroßhändler Arzneimittel von öffentlichen Apotheken oder Anstaltsapotheken beziehen bzw. dürfen sie Arzneimittel an Arzneimittelgroßhändler abgeben? Zulässige Abgabe

FAQ - Meldepflichtige Fachpersonen Welche Fachpersonen sind unverzüglich meldepflichtig seitens des Betriebs? a. Betriebe mit einer Betriebsbewilligung gemäß § 63 Arzneimittelgesetz (AMG) idgF , die A

Zur Stellungnahme Monographieentwürfe vom 20.11.2024; Stellungnahmen sind bis 31.01.2024 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) (Kopie 1) Neu Ölige Campher-Lösung | 248 KB 20.11.2024 Monographieentwürfe vom 0

Leitfaden zur Elektronischen Einreichverordnung EEVO Leitfaden zur Elektronischen Einreichverordnung EEVO L_LCM_VIE_REGA_Z45_06 Gültig ab: 30.11.2024 1/13 Leitfaden zur Elektronischen Einreichverordnu

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Das BASG erinnert die Zulassungsinhaber/Registrierungsinhaber, dass Einreichungen durch eine dritte Person (z.B. einen Konsulenten), nur mit einer entsprechenden Autorisierung gültig sind.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einer potenziellen Kontamination des nicht-sterilen Ultraschallgels „AquaUltra Clear“ des Herstellers Ultragel Medical Kft. Die betroffenen Chargen sind gemäß Hersteller anhand der LOT-Nummern 2024-4 bis 2024-10 zu identifizieren.

Elektronische Einreichung Neu eServices Zulassung und Life-Cycle Thema Links Registrierung Kundenregistrierung Einreichung /Zugang Login Einreichungen - CESP CESP Formulare Formulare eServices Nutzung

Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 17-18 September 2024) auf der HMA-Website.

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Bevorratung national Übersicht Neu Information zur Verordnung betreffend die Bevorratung von Humanarzneispezialitäten Thema Links Registrierung Kundenregistrierung Einreichung /Zugang Anmeldung Formul

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in der Türkei, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Antalya, Hatay, Kırklareli und in Muğla, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.