Kurzmeldungen
EMA Fragebogen für Kinder zur Anwendung von Arzneimitteln und klinischen Studien
Maßnahmen auf EU Ebene
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) möchte die Akzeptanz zur Teilnahme von Kindern und Jugendlichen an klinischen…
Warnung vor Anwendung neuer Hepatitis C Arzneimittel mit Amiodaron
Das Bundesamt informiert über Empfehlungen der europäischen Arzneimittelagentur EMA bezüglich einer Einschränkung der Anwendung von neuen Hepatitis C…
Warnung vor Miracle Mineral Supplement „MMS“
Situation auf EU Ebene und in Österreich
Mehrere europäische Arzneimittelbehörden warnen derzeit vor Anwendung der „Miracle Mineral…
Ergebnisse der Überprüfung generischer Zulassungen in Hinblick auf potentiell gefälschte Bioäquivalenzstudien in Indien
Maßnahmen auf EU Ebene
Durch eine Inspektion beim Forschungsdienstleister GVK Biosciences in Hyderabad (Indien) wurden gravierende Mängel bei den…
EU-Kommission entlässt Pille danach „ellaOne“ aus der Rezeptpflicht
Die EU-Kommission hat das Notfallkontrazeptivum „ellaOne“ (Wirkstoff: Ulipristal) aus der Rezeptpflicht entlassen. Damit ist…
Sicherheitsinformation zur Anwendung von Isotretinoin
Isotretinoin ist ein hochwirksames Vitamin A - Analogon, das seit den frühen 80er Jahren zur Behandlung schwerer, therapieresistenter Formen von Akne…
Überprüfung generischer Zulassungen in Hinblick auf potentiell gefälschte Bioäquivalenzstudien
Eine Inspektion der französischen Arzneimittelbehörde (ANSM) beim Forschungsdienstleister GVK Biosciences in Hyderabad (Indien) hat gravierende Mängel…
Gefälschte Bioäquivalenzstudien könnten zu Zulassungssuspendierungen bei einzelnen Generika führen
Eine Inspektion der französischen Arzneimittelbehörde (ANSM) beim Forschungsdienstleister GVK Biosciences in Hyderabad (Indien) hat gravierende Mängel…
Italien: Sperre von 2 Chargen Fluad, Österreich nicht betroffen
Österreich wurde von der italienischen Arzneimittelbehörde AIFA über eine vorsorgliche Sperre von zwei Chargen (142701 sowie 143301) des…
Anwendung von Valproat in der Schwangerschaft
Das Bundesamt informiert über Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung und Pharmakovigilanz (PRAC) im Rahmen des europäischen…
