Wir haben aktualisierte Vorlagen für die barrierefreie humane Gebrauchsinformation und das QRD-Template veröffentlicht!

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in den Provinzen Lodi, Mantua, Brescia (Region Lombardei) sowie in der Provinz Piacenza (Region Emilia-Romagna) aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Mückenpools, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

Es wurden verminderte Füllmengen des Nasensprays festgestellt, die möglicherweise durch Verdunstung entstanden sind.

Es wurden verminderte Füllmengen des Nasensprays festgestellt, die möglicherweise durch Verdunstung entstanden sind.

Die EU Kommision hat eine nützliche Zusammenfassung über die geltenden Regeln nach Ablauf der Übergangsperiode publiziert. Den Link finden Sie hier auf der Website des BASG.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Cremona (Region Lombardei) aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Mückenpools, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass im Kreis Prahova ein humaner WNV Fall (bestätigte Meningitis/Encephalitis) verzeichnet wurde.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde im Rahmen eines Schlichtungsverfahrens gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz verpflichtet, die Inhaber österreichischer Zulassungen, Registrierungen bzw. Genehmigungen zum Parallelimport aufzufordern, ihre Gebrauchsinformationen gemäß dem Standard PDF-UA bis spätestens 31.12.2020 barrierefrei bereitzustellen.

2017 haben wir viel positives Feedback für unser erstes BASG-Gespräch “Meet the Case Manager” erhalten und daher möchten wir Ihnen wieder die Gelegenheit geben uns persönlich kennen zu lernen!

Auch zukünftig wollen wir unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS mit relevanten Nachrichten aus den Gremien oder spannende Neuerungen wie die Slot-Beantragung über unsere eServices informieren!