Octostim 1,5 mg/ml - Nasalspray

Rückruf | Humanarzneimittel | 13.07.2020

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.07.2020 informiert, dass die Arzneispezialität "Octostim 1,5 mg/ml - Nasalspray" aufgrund verminderter Füllmengen der ausgelieferten Nasensprays vorsorglich zurückgerufen wird. Die verminderten Füllmengen entstehen möglicherweise durch Verdunstung der Flüssigkeit und resultieren in abweichenden Gehaltsergebnissen für den Wirkstoff Desmopressin und den Hilfsstoff Benzalkoniumchlorid.

Arzneispezialitäten Octostim 1,5 mg/ml - Nasalspray
Zulassungsnummer(n) 1-22010
Pharmazentralnummer 1313669
ZulassungsinhaberIn Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Chargennummer(n) Chargennummer / Verfalldatum
N15378A / 20.09.2020
P13756C / 31.08.2021
R13651C / 30.06.2022
R13651R / 30.06.2022
Risikoklasse2
Rückruf bis zur Ebene Apotheken
Geschäftszahl BASG INS-640.001-3255