Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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16.12.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
CHMP Monatsmeldung
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15.12.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 08.11.-11.11.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.12.2021
Rückruf aufgrund von Partikeln.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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06.12.2021
Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel in der Injektionslösung.
Kurzmeldungen
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24.11.2021
Vertreter des PEI und der AGES-MEA diskutierten erneut die nationalen gesetzlichen Anforderungen und Kooperation bei Allergenen.
Kurzmeldungen
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17.11.2021
Die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen für Tierarzneimittel (Verordnung 2019/6 und 2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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15.11.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass das Alport-Syndrom als dominant vererbbare genetische Ursache in der Familie des Spenders-BLOB bestätigt wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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08.11.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Deutschland in der aktuellen Saison eine humane WNV-Infektion erstmals in der Region Burgenlandkreis gemeldet wurde.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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05.11.2021
Rückruf aufgrund von Partikeln
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.11.2021
Rückruf einer Charge aufgrund von enthaltenen Ciclosporin-Kristallen.