Amtliche Nachrichten
CHMP Monatsmeldung
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15.12.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 08.11.-11.11.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Kurzmeldungen
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24.11.2021
Vertreter des PEI und der AGES-MEA diskutierten erneut die nationalen gesetzlichen Anforderungen und Kooperation bei Allergenen.
Kurzmeldungen
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17.11.2021
Die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen für Tierarzneimittel (Verordnung 2019/6 und 2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden.
CHMP Monatsmeldung
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03.11.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.10.-14.10.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
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21.10.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 13.09.-16.09.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
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21.10.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 16.08.-19.08.2021: Sonderausgabe Ipilimumab
Kurzmeldungen
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11.10.2021
Dieses Webinar ist eine Einführung in die Services und Aktivitäten von Organisation Management Service (OMS) und Referentials Management Service (RMS) für Nutzer aus der Industrie.
Kurzmeldungen
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06.10.2021
Diese Veranstaltung zielt darauf ab, KMU und akademische Sponsoren von klinischen Prüfungen darüber zu informieren, wie sie sich auf die wichtigsten Änderungen durch die Verordnung und deren Auswirkungen auf ihre prüfungsbezogenen Aktivitäten vorbereiten können.
Kurzmeldungen
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06.10.2021
Ziel dieser Veranstaltung ist es, die künftigen CTIS-Nutzer auf die Einreichung und Bewertung von Anträgen für klinische Prüfungen in CTIS nach dessen Inbetriebnahme am 31. Januar 2022 vorzubereiten.
Kurzmeldungen
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30.09.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.