Kurzmeldungen
Organisation Management Service (OMS) - Integration in EudraGMDP
Kurzmeldungen
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17.11.2021
Die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen für Tierarzneimittel (Verordnung 2019/6 und 2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden.
Organisation Management Service (OMS) - Integration in EudraGMDP
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CHMP Meeting Highlights Oktober 2021
CHMP Monatsmeldung
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03.11.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.10.-14.10.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Oktober 2021
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CHMP Meeting Highlights September 2021
CHMP Monatsmeldung
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21.10.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 13.09.-16.09.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights September 2021
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CHMP Meeting Highlights August 2021
CHMP Monatsmeldung
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21.10.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 16.08.-19.08.2021: Sonderausgabe Ipilimumab
CHMP Meeting Highlights August 2021
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Einführung in die Services und Aktivitäten des Organisation Management Service (OMS) / Referentials Management Service (RMS): Industrie-Webinar Anteil - 21.10.2021
Kurzmeldungen
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11.10.2021
Dieses Webinar ist eine Einführung in die Services und Aktivitäten von Organisation Management Service (OMS) und Referentials Management Service (RMS) für Nutzer aus der Industrie.
Einführung in die Services und Aktivitäten des Organisation Management Service (OMS) / Referentials Management Service (RMS): Industrie-Webinar Anteil - 21.10.2021
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Webinar für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und Akademiker über die Verordnung über klinische Prüfungen und das Informationssystem für klinische Prüfungen (CTIS) - 29.11.2021
Kurzmeldungen
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06.10.2021
Diese Veranstaltung zielt darauf ab, KMU und akademische Sponsoren von klinischen Prüfungen darüber zu informieren, wie sie sich auf die wichtigsten Änderungen durch die Verordnung und deren Auswirkungen auf ihre prüfungsbezogenen Aktivitäten vorbereiten können.
Webinar für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und Akademiker über die Verordnung über klinische Prüfungen und das Informationssystem für klinische Prüfungen (CTIS) - 29.11.2021
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Informationssystem für klinische Studien (CTIS): Virtueller Informationstag - 26.10.2021
Kurzmeldungen
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06.10.2021
Ziel dieser Veranstaltung ist es, die künftigen CTIS-Nutzer auf die Einreichung und Bewertung von Anträgen für klinische Prüfungen in CTIS nach dessen Inbetriebnahme am 31. Januar 2022 vorzubereiten.
Informationssystem für klinische Studien (CTIS): Virtueller Informationstag - 26.10.2021
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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30.09.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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Haltbarkeitsdauer von Comirnaty wurde verlängert
Kurzmeldungen
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20.09.2021
Die Produktinformation von Comirnaty wurde entsprechend der neuen Dauer der Haltbarkeit für die gefrorene Durchstechflasche geändert: Die Haltbarkeitsdauer wurde von 6 Monaten auf 9 Monate verlängert. Die Aufbewahrungsbedingungen bleiben unverändert (-90 °C bis -60 °C).
Haltbarkeitsdauer von Comirnaty wurde verlängert
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CHMP Meeting Highlights Juli 2021
CHMP Monatsmeldung
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04.08.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 19.07.-22.07.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Juli 2021
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