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igung Arzneimittelgroßhändler (Wholesale Distribution Authorisation (WDA) Wirkstoff-Bewilligung (Active Pharmaceutical Ingredients Registration (API-Reg)) Die wichtigste Änderung ist die Integration von
CMDh veröffentlicht. Active Substance Master File Worksharing. Im Januar 2024 stimmte das CMDh einer Aktualisierung des Dokuments " The worksharing procedure for the assessment of Active Substance Master File
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Certification ") abgefragt werden. Sinngemäß ist die Wirkstoffqualität auch im Falle der Verwendung von „Active Substance Master Files“ (ASMFs) nach GMP-Inspektionen mit negativem Ausgang nicht mehr gewährleistet
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