Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den Départements Hauts-de-Seine, Loire-Atlantique, Tarn und Yvelines humane autochthone WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nil Virus (WNV) – Frankreich

Tabelle1 [DRUG NAME] Educational Materials Process Indicators Overview of Distribution in EEA Countries [DLP: DD MM YYYY ] Country Type of Educational material Target Groups (HCPs / pharmacists / patients) Date of approval of key elements Submission of Educational material to NCA Date Approved by NCA Date of market launch of product Date…

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• Pharmakovigilanz-Inspektion

Table 1 [DRUG NAME 1] DHPC dissemination Process Indicators Overview of DHPC Distributions in EEA/EU Country DHPC topic Target Group(s) Date of decision/request for DHPC communication Submission of DHPC to NCA Date Approved by NCA Date Implementation / Dissemination Initiated Date Implementation / Dissemination Completed Distribution of materials…

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• Pharmakovigilanz-Inspektion

Tabelle1 Please list the computerized systems and tools used to receive, collate, record and report safety information and other PV-relevant activities (f.e.safety databases, medical information databases, machine translation tools, product quality complaint databases, literature databases/search tools, electronic document management systems,…

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• Pharmakovigilanz-Inspektion

BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort Umfang der Bewilligung gemäß § 63 AMG 481867 A. Menarini Pharma GmbH EURO PLAZA, Gebäude K, Top 4.4. Kranichberggasse 6 1120 Wien Inverkehrbringer Arzneimittel 482748 Abacus Medicine Austria GmbH Goldschlagstraße 172/6/3 1140 Wien Inverkehrbringer…

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• Informationsfreiheit
• Arzneimittelbetriebe

BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort 482774 Accord Healthcare GmbH Oberndorfer Straße 35/1 5020 Salzburg 484516 AGILIS Trading GmbH Kärntner Str. 26/3 1010 Wien 484493 Amarin Switzerland GmbH - Zweigniederlassung Teinfaltstraße 8/4 1010 Wien 482299 Apotheke der Barmherzigen Brüder in Linz e.U.…

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• Arzneimittelvermittler

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde darüber informiert, dass zusätzlich zu der bereits bekannt gegebenen Region, eine bestätigte humane autochthone WNV-Infektion im Nordburgenland verzeichnet wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der kroatischen Behörde mitgeteilt, dass in Kroatien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Osijek-Baranja humane autochthone WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der spanischen Behörde mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Málaga autochthone humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde darüber informiert, dass zusätzlich zu der bereits bekannt gegebenen Region, eine bestätigte humane autochthone WNV-Infektion im Nordburgenland verzeichnet wurde.

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• Update: West Nil Virus (WNV) - Österreich