Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom Februar 2025.

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  Link zu den CMDh Minutes auf der HMA Website

Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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  Link zur Website der EMA

Bevorratung national Übersicht Neu Information zur Verordnung betreffend die Bevorratung von Humanarzneispezialitäten Thema Links Registrierung Kundenregistrierung Einreichung /Zugang Anmeldung Formul

FAQ Bevorratung national Neu 1. Welche Meldeverpflichtungen bestehen für Zulassungsinhaber gemäß der Verordnung betreffend die Bevorratung von Humanarzneispezialitäten? 2. Wer kann eine Bedarfsmeldung

Leitfaden zur Elektronischen Einreichverordnung EEVO Leitfaden zur Elektronischen Einreichverordnung EEVO L_LCM_VIE_REGA_Z45_07 Gültig ab: 04.04.2025 1/13 BASG / AGES LCM Traisengasse 5, 1200 Wien, Ös

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Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.

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Vision, Werte und Strategie Vision Wir wollen eine der führenden Arzneimittelagenturen Europas sein. Aufgabe Wir sind die zuständige nationale Aufsichtsbehörde für Arzneimittel, Medizinprodukte, Blut

Für die Mitarbeiter:innen des Geschäftsfelds Medizinmarktaufsicht gilt der Verhaltenskodex der AGES.

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Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.