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Meldung_Vertrieb-1_0.xsd | 4 KB 30.03.2023 Freiwillige_unterjährige_Detailmeldung-1_0.xsd | 6 KB 11.06.2024 Beispielmeldungen Meldung_Vertrieb_valide-1_0.xml | 892 B 30.03.2023 Meldung_Abgabe_valide-1_0.xml | [...] Meldung der Anwendung von Veterinär Antibiotika Die Anwendungsmeldung ist neu und ab dem Meldejahr 2023 ( erstmals zu melden bis 31.03.2024 ) als eigenständige Datenmeldung möglich. Sie ist inhaltlich gleich [...] in Ihrer Praxis-Software sind verfügbar . Die neue Meldemaske in den AGES eServices wird ab Mitte 2023 zur Verfügung stehen. Informationsangebot für Praxis-Software-Anbieter Praxis-Software-Anbieter haben
Leitfaden_eService_Zulassung_und_Lifecycle_ASP (L_Z55) | 1 MB 05.12.2023 Leitfaden: Meldung von Vertriebseinschränkungen (L_I21) | 2 MB 14.03.2023 Leitfaden: eService für Hämo- und Gewebevigilanz (L_I265) | 2 [...] tern (eAFs) und deren Anwendung. Änderungsversionen Änderungsversion Leitfaden L_I21 | 2 MB 14.03.2023
Änderungen Gebührentarif_Verordnung_Nr.2-2024 | 163 KB 28.05.2024 Gebührentarif Verordnung Nr.1-2023 | 444 KB 19.12.2023 Gebührentarif Verordnung Nr.2-2022 | 388 KB 16.12.2022 Gebührentarif Verordnung Nr.1-2022
Österreich tätigen Ethikkommissionen geht es hier . Zuständige Behörde und Ethikkommissionen März 28, 2023 Die die Verordnung (EU) 536/2014 ("Clinial Trials Regulations", "CTR") ergänzenden nationalen Vorschriften [...] Veröffentlichung dieser Vereinbarung erfolgt in Kürze. Entscheidung durch das Bundesamt Dezember 14, 2023 Die Entscheidung über einen Genehmigungsantrag (Initialantrag oder wesentliche Änderung) wird nach [...] jährlichen Sicherheitsbericht (Development Safety Update Report, DSUR). Sprachanforderungen März 28, 2023 Das Antragsdossier ist bei multinationalen klinischen Prüfungen in englischer Sprache, bei rein nationalen
HäVO 2007 Haemovigilance - HäVO 2007 Infrastruktursicherungsbeitrag - ISB 2023 Contribution to infrastructure safety - ISB 2023 Kennzeichnungsverordnung - 2008 Labelling of medicinal products - 2008 Me [...] etz - SMG 1997 Addictive Drug Act - SMG 1997 Tierarzneimittelgesetz - TAMG 2023 Veterinary Medicinal Products Act - TAMG 2023 Tierseuchengesetz - TSG 1909 Animal Diseases Act - TSG 1909 Eudralex Das gesamte [...] über Medizinprodukt (MDR) Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) Verordnung (EU) 2023/607 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen
Apotheken gemäß § 59a des Arzneimittelgesetzes. Vollziehung des Tierarzneimittelgesetzes , BGBl. I Nr. 186/2023, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt
Kick Off Meeting CHESSMEN, Rome, 10.02.2023 02.03.2023 QA_Meeting_Roma_230210.pdf | 331 KB Questions & Answers - Kick Off Meeting CHESSMEN, Rome, 10.02.2023 02.03.2023 Vertretung Österreichs in diversen
Arzneispezialitäten und Antragskategorien Arzneispezialitäten Übersicht 2023 | 110 KB 02.02.2024 Zulassungen Registrierungen Zusatzdaten 2023 | 99 KB 02.02.2024 MRP/DCP AT RMS Das CMDh veröffentlicht halbjäh
die sich insbesondere an internationale Partner und Stakeholder richten. Facts Folder 2023 | 1,014 KB 21.11.2023 Facts Folder 2021 | 587 KB 21.12.2022 Jahresbericht 2018/2019 | 10 MB 15.12.2022 Jahresbericht
veterinär (F_Z135) | 70 KB 30.03.2023 Leitfaden zur Einreichung und Durchführung von Klinischen Prüfungen von Tierarzneimitteln + CESP Anleitung (L_Z73) | 339 KB 30.03.2023 Änderungsversionen Änderungsversion [...] F_Z135 | 148 KB Änderungsversion Formular F_Z135 30.03.2023 Änderungsversion Leitfaden L_Z73 | 172 KB Änderungsversion Leitfaden L_Z73 30.03.2023 Detaillierte Informationen zu: Einreichung der Klinischen