Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 29.10.2019 informiert, dass einzelne Beutel Abweichungen bezüglich pH-Wert, Färbung und Emulsionsqualität aufweisen könnten.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Nuoro (Region Sardinien), aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Vögel, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 24.10.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei unten angeführten drei Chargen nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 24.10.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.10.2019 informiert, dass ein Problem bei der Herstellung festgestellt wurde und die oben angeführte Charge vorsorglich zurückgerufen wird.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Fermo (Region Marken), aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Vögel, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

Am 15.10.2019 fand der zweite "runde Tisch" zum Thema Arzneimittelversorgung in Österreich statt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass der Spender JAAN eine Mutation des GALT Gens aufweist, wodurch es zum Auftreten von Galaktosämie kommen kann. Galaktosämie wird autosomal-rezessiv vererbt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass es zu weiteren Fällen von Meningitis/Enzephalitis durch WNV gekommen ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Lodi (Region Lombardei), aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Mückenpools, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.