Avonex
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
23.10.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.10.2019 informiert, dass ein Problem bei der Herstellung festgestellt wurde und die oben angeführte Charge vorsorglich zurückgerufen wird. Das Herstellproblem kann sich einerseits auf die Sterilität der Arzneispezialität auswirken, andererseits die Integrität der Glasstruktur der Fertigspritze beeinträchtigen und es können sich Feststoffteilchen bilden.
| Arzneispezialitäten | AVONEX 30 Mikrogramm /0,5 ml Injektionslösung im Fertigpen |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | EU/1/97/033/005 |
| Pharmazentralnummer | 3779225 |
| ZulassungsinhaberIn | Biogen Netherlands B.V. |
| Chargennummer(n) | 1423865 |
| Verfalldatum | 31.10.2020 |
| Risikoklasse | 1 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-3009 |
