Rückruf aufgrund einer Abweichung während der Abfüllung.

Rückruf einer Charge Norocarp aufgrund einer Abweichung bei Stabilitätsuntersuchungen.

Das Vereinigte Königreich hat die EU verlassen und die Übergangsregelung ist mit 31.12.2020 ausgelaufen. Dieser Artikel gibt eine kurze Übersicht über die derzeit gültigen Regeln.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Europäischen Kommission über ein Update bezüglich des Novel-Corona Virus (2019-nCoV) informiert.

Mit 06.01.2021 wurde "COVID-19 Vaccine Moderna" als zweiter Impfstoff gegen SARS-CoV2 in Europa zugelassen.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders 25231-RUNE zur Erkrankung eines Kindes gekommen ist.

Die europäische Kommission hat aufgrund der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung für den COVID-Impfstoff Comirnaty (BioNTech) ausgesprochen.

In Österreich können Nebenwirkungen von PatientInnen sowie deren Angehörigen freiwillig direkt an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) gemeldet werden.

Rückruf aufgrund einer möglichen mikrobiologischen Verunreinigung.

Aus aktuellem Anlass wurde FAQ Nr. 2 zur barrierefreien Gebrauchsinformation überarbeitet, um die derzeitige Vorgehensweise besser widerzuspiegeln.