Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Samenspender 28113 ROCCO gesunder Träger der chronischen Erkrankung Mukoviszidose ist (heterozygot für die Mutation im CFTR-Gen).

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders 25079 TEKIN zum Auftreten einer Isovalerianazidämie bei einem Kind gekommen ist.

Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2021/2022 am 30.03.2020 veröffentlicht.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders 25009-POULI zum Auftreten einer geleophysische Dysplasie bei einem Kind gekommen ist.

Rückruf aufgrund einer Abweichung der mikrobiellen Reinheit.

Rückruf aufgrund mikrobieller Verunreinigung.

Nationales Impfgremium empfiehlt verlängerte Impf-Intervalle bei mRNA-Vakzinen

EMA rät von Ivermectin-Anwendung zur Prävention oder Behandlung von COVID-19 außerhalb randomisierter klinischer Studien ab

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) informiert, dass die vorübergehend gesperrte Charge ABV 5300 des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca wieder freigegeben ist und verimpft werden kann.