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Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2021/2022

Kurzmeldungen | 10.05.2021

Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2021/2022 am 30.03.2020 veröffentlicht

Eine Influenza-Virus Infektion kann tödlich verlaufen (https://www.ages.at/themen/krankheitserreger/grippe/mortalitaet/). Wirksamen Schutz bietet eine vorbeugende Impfung.

Influenza-Viren verändern sich stetig, weshalb es auch jedes Jahr notwendig ist, neue Empfehlungen für die Zusammensetzung der saisonalen Grippe(Influenza)-Impfstoffe für die kommende Saison zu erarbeiten. Bereits im März jeden Jahres wird dazu von europäischen Experten (Adhoc Influenza Working Group der Biologics Working Party des Humanarzneimittelausschusses (CHMP)) auf Basis von Empfehlungen der WHO eine Auswahl getroffen, um noch ausreichend Zeit für die Impfstoff-Produktion, -Kontrolle, -Zulassung und –Freigabe zu haben.

Grundlage für die Entscheidung, welche Influenza-Stämme bzw. Impf-Viren enthalten sein sollen, liefern epidemiologische und klinische Daten aus dem sog. Globalen Influenza Surveillance und Response System (GISRS): üblicherweise breiten sich die Grippestämme im Jahresverlauf von Asien ausgehend über Europa weiter nach Amerika und die südliche Hemisphäre aus. Um diese Daten zu erfassen, werden im Rahmen des GISRS zahlreiche klinische Proben gesammelt und getestet, woran in der Saison 2020/21 unter anderem 147 Nationale Influenza Zentren in 123 WHO Mitgliedstaaten beteiligt waren.

Wobei die Influenza-Aktivität in der Saison 2020/21 rekordverdächtig niedrig war: Dies ist einerseits auf die zu Beginn der COVID-19 Pandemie reduzierte Influenza-Surveillance und –Meldeaktivität zurückzuführen; andererseits trugen die Maßnahmen zur Bekämpfung der COVID-19 Pandemie (v.a. reduzierte Reiseaktivität und soziale Kontakte, Mund-Nasen-Schutz) auch wesentlich zu einer verringerten Influenza-Aktivität bei (https://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/202102_recommendation.pdf?ua=1).

Um die Empfehlung möglichst treffsicher, und damit die saisonale Grippeimpfung möglichst wirksam zu machen, werden zusätzlich zu den Daten aus dem GISRS noch weitere Daten zur Auswahl der Virusstämme herangezogen: serologische und genetische Charakterisierung der zirkulierenden Viren, sowie Modelle zur Vorhersage der Virus-Fitness und Daten zur Abschätzung der Wirksamkeit der Impfstoffe.

 

Demnach sollen trivalente Influenza-Impfstoffe in der Saison 2021/2022 folgende Stämme enthalten:

Im Hühnerei hergestellte Impfstoffe:

  • A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 - ähnlicher Stamm
  • A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) – ähnlicher Stamm
  • B/Washington/02/2019 – ähnlicher Stamm (Linie B/Victoria)

In Zellkultur hergestellte Impfstoffe:

  • A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09 - ähnlicher Stamm
  • A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) – ähnlicher Stamm
  • B/Washington/02/2019 – ähnlicher Stamm (Linie B/Victoria)

Quadrivalente Influenza-Impfstoffe sollen darüber hinaus folgenden Stamm enthalten:

  • B/Phuket/3073/2013 ähnlicher Stamm (Linie B/Yamagata/16/88)

 

Im Vergleich zur Saison 2020/2021 werden somit neue Stämme für Influenza A (H1N1)pdm09 und Influenza A (H3N2) empfohlen. Wie auch in der Saison 2020/2021, gibt es eine getrennte Empfehlung für die Herstellung im Hühnerei bzw. in Zellkultur (betrifft in der Saison 2021/2022 die A(H1N1) Komponente): Nicht alle Stämme sind für die beiden Produktionssysteme gleich gut geeignet, um ausreichend Impfstoff herstellen zu können.

 

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