Amtliche Nachrichten
Austausch
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Humanarzneimittel
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13.12.2010
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 13. Dezember 2010 informiert, dass die betroffene Charge deutliche Abweichungen bei der Zerfallszeit und Friabilität aufweist.
Kurzmeldungen
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01.12.2010
Mit 01.12.2010 tritt das Abkommen zwischen der Republik Österreich und der Regierung des Fürstentums Liechtenstein betreffend die automatische Anerkennung von in Österreich zugelassenen bzw. registrierten Human- und Tierarzneimitteln in Liechtenstein…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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29.11.2010
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 29. Oktober und 25. November 2010 informiert, dass die Sterilität der Produkte bei oben angeführten Chargen nicht gewährleistet werden kann.
Austausch
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Humanarzneimittel
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18.11.2010
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 18.11.2010 informiert, dass aufgrund von 5 Beanstandungen über sichtbare Partikel nach Rekonstitution des Produktes, die bei zwei Chargen dieser Arzneispezialität aufgetreten sind,…
Kurzmeldungen
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17.11.2010
Tabelle 1: Produkt am Markt und Neuantrag gestellt (65)* Tabelle 2: Produkt nicht am Markt, Neuantrag gestellt (6)** Tabelle 3: Produkt am Markt, kein Neuantrag gestellt (122)* Tabelle 4: Produkt nicht am Markt, kein Neuantrag gestellt (551)** *…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.11.2010
Ebewe/Sandox hat als Vorsichtsmaßnahme einen freiwilligen Rückruf von bestimmten Chargen von Ebetraxat initiiert. Siehe zugehörige Datei.
Kurzmeldungen
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11.11.2010
Aus gegebenem Anlass und aufgrund von Anfragen bezüglich „Neuerungen“ im Bereich der traditionellen pflanzlichen Arzneispezialitäten erlaubt sich das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen über die aktuelle rechtliche Situation zu informieren.…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.10.2010
Ebewe/Santoz hat als Vorsichtsmaßnahme einen freiwilligen Rückruf von bestimmten Chargen von 5-Fluorouracil initiiert. Siehe zugehörige Datei.
Humanarzneimittel
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28.09.2010
Mittleilung zu Lieferschwierigkeiten für PegIntron Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Siehe zugehörige Datei.
Kurzmeldungen
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27.09.2010
Das BASG/AGES PharmMed informiert über die interne Umstellung der E2B-Übertragung von Einzelfallmeldungen, die bisher mittels WebTrader erfolgte, auf Gateway Betrieb. Die Umstellung wird im Oktober erfolgen. Für Meldepflichtige, die die elektronische…