Die Vertriebsfirma Novartis Pharma GmbH hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 19.03.2012 informiert, dass durch einen Wassereintritt im Lager des Herstellers eine Charge der im Rabipur Impfstoff-Kit enthaltenen Injektionsspritzen feucht…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 15.03.2012 informiert, dass ein Abbauprodukt des Wirkstoffes Cinchocainhydrochlorid während der Laufzeit das Spezifikationslimit überschreitet und somit ein Rückruf durchgeführt…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.03.2012 informiert, dass die Packungen der oben angeführten Chargen einen nicht aktualisierten Beipacktext enthalten. Da z.B. Änderungen des Nebenwirkungsprofils sowie ein neuer…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 01.03.2012 informiert, dass die oben angeführte Charge fälschlicherweise in Sachets mit der Aufschrift „Dr. Kottas Husten-Bronchialtee“ ausgeliefert wurde. Sowohl die…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 26.01.2012 informiert, dass sich bei den unten angeführten Chargen kristalline Partikel in der Aminosäurekammer befinden können und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 21.12.2011 informiert, dass sich bei den unten angeführten Chargen kristalline Partikel in der Aminosäurekammer befinden können und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf…

Die Vertriebspartnerin hat die belieferten Anstaltsapotheken mit Schreiben vom 12.12.2011 informiert, dass die Zulassungsinhaberin jene Chargen von „Velcade“, welche beim Hersteller Ben Venue Laboratories (BVL) in Ohio/USA produziert wurden,…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 14.12.2011 informiert, dass die oben angeführten Chargen wegen einer potentiellen Kontamination mit Partikeln zurückgeholt werden müssen. Dieses Problem wurde bei einer…

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kunden mit Schreiben vom 28.11.2011 informiert, dass bei einer GMP-Inspektion des Herstellers Ben Venue Laboratories (BVL) in Ohio/USA Defizite bei der Qualitätssicherung identifiziert wurden. Als…