Amtliche Nachrichten
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01.03.2012
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 01.03.2012 informiert, dass die oben angeführte Charge fälschlicherweise in Sachets mit der Aufschrift „Dr. Kottas Husten-Bronchialtee“ ausgeliefert wurde. Sowohl die…
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01.02.2012
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 26.01.2012 informiert, dass sich bei den unten angeführten Chargen kristalline Partikel in der Aminosäurekammer befinden können und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf…
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22.12.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 21.12.2011 informiert, dass sich bei den unten angeführten Chargen kristalline Partikel in der Aminosäurekammer befinden können und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf…
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22.12.2011
Die Vertriebspartnerin hat die belieferten Anstaltsapotheken mit Schreiben vom 12.12.2011 informiert, dass die Zulassungsinhaberin jene Chargen von „Velcade“, welche beim Hersteller Ben Venue Laboratories (BVL) in Ohio/USA produziert wurden,…
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14.12.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 14.12.2011 informiert, dass die oben angeführten Chargen wegen einer potentiellen Kontamination mit Partikeln zurückgeholt werden müssen. Dieses Problem wurde bei einer…
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28.11.2011
Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kunden mit Schreiben vom 28.11.2011 informiert, dass bei einer GMP-Inspektion des Herstellers Ben Venue Laboratories (BVL) in Ohio/USA Defizite bei der Qualitätssicherung identifiziert wurden. Als…
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25.11.2011
Die Vertriebspartnerin hat die belieferten Anstaltsapotheken mit Schreiben vom 25.11.2011 informiert, dass bei einer GMP-Inspektion des Herstellers Ben Venue Laboratories (BVL) in Ohio/USA Defizite bei der Qualitäts-sicherung identifiziert wurden.…
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16.11.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 14.11.2011 informiert, dass es in der Gebrauchsinformation zu einer Fehlinformation bezüglich des Aussehens der Tabletten gekommen ist: Die Beschreibung lautet lachsfarbene ovale…
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08.11.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 07.11.2011 informiert, dass sich bei den zwei genannten Chargen kristalline Partikel in der Aminosäurekammer befinden können und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf…
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04.11.2011
Die Vetriebspartnerin hat mit Schreiben vom 03.11.2011 alle Apotheken, Zahnärzte und die belieferten Großhändler informiert, dass aufgrund einer möglichen mikrobiellen Kontamination mit Burkholderia cepacia/stabilis alle Chargen dieser…