Rabipur
Die Vertriebsfirma Novartis Pharma GmbH hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 19.03.2012 informiert, dass durch einen Wassereintritt im Lager des Herstellers eine Charge der im Rabipur Impfstoff-Kit enthaltenen Injektionsspritzen feucht geworden ist. Durch diese Feuchtigkeit auf der Primärverpackung der beigelegten Applikations-Spritzen kann theoretisch die Sterilität dieser Spritzen beeinträchtigt sein. Daher werden in Österreich die oben angeführten Rabipur-Chargen vorsorglich zurückgerufen.
Es wird darauf hingewiesen, dass das Impfstoff-Pulver sowie das zu verwendende Lösungsmittel grundsätzlich keinen Qualitätsmangel darstellen bzw. in keinem Fall mit Wasser in Kontakt gekommen sind.
Bis zum heutigen Zeitpunkt wurden keine unerwünschten Arzneimittel-nebenwirkungen gemeldet, die auf ein erhöhtes Risiko nach der Verabreichung der genannten Impfstoff-Chargen hinweisen könnten.
| Arzneispezialitäten | Rabipur Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | 2-00293 |
| ZulassungsinhaberIn | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH Vertrieb & Durchführung Austausch: Novartis Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | 490011E, 493011C |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0364 |
