Velcade
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.12.2011
Die Vertriebspartnerin hat die belieferten Anstaltsapotheken mit Schreiben vom 12.12.2011 informiert, dass die Zulassungsinhaberin jene Chargen von „Velcade“, welche beim Hersteller Ben Venue Laboratories (BVL) in Ohio/USA produziert wurden, zurückruft, da bei einer GMP-Inspektion Defizite bei der Qualitätssicherung identifiziert wurden. Somit wurden auch die in Österreich parallel vertriebenen Chargen zurückgeholt.
| Arzneispezialitäten | Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | EU/1/04/274/001 |
| ZulassungsinhaberIn | Janssen-Cilag International NV Paralleldistribution: HAEMATO PHARM AG Vertrieb & Durchführung Rückruf: AXELERIS Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | AGZSH00, AIZTY00 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0313 (Dieser Rückruf wurde ohne vorherige/gleichzeitige Meldung an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen bekannt gemacht) |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019