Kurzmeldungen
Aktualisierung des Chapter 7
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04.03.2010
Die Aktualisierung der allgemeinen Angaben für Österreich wurden am 03.03.2010 an die Europäische Kommission übermittelt. Das letzte Update erfolgte…
Aktualisierung des Chapter 7
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Medizinproduktegesetz-Novelle (MPG) 2009
Kurzmeldungen
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01.03.2010
Am 21.03.2010 tritt eine Medizinproduktegesetz (MPG)-Novelle (BGBl. I Nr. 143/2009 vom 30.12.2009) in Kraft. Änderungen betreffen das Meldeverfahren…
Medizinproduktegesetz-Novelle (MPG) 2009
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Anwendung von nicht zugelassenen Radiopharmaka
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17.02.2010
Aufgrund der aktuellen Versorgungssituation von bestimmten Radiopharmaka, weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed…
Anwendung von nicht zugelassenen Radiopharmaka
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Dopingwarnhinweise
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15.02.2010
Mit 31.12.2009 ist die AMG Novelle BGBl. I Nr. 146/2009 in Kraft getreten, und damit die Bestimmung, wonach Arzneispezialitäten, die verbotene Stoffe…
Dopingwarnhinweise
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Oblaten mit Anabolika
Kurzmeldungen
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28.01.2010
Das OMCL der AGES PharmMed hat kürzlich Oblaten aus illegaler Herstellung geprüft, die mit Anabolika angereichert waren. Die Oblaten wurden im…
Oblaten mit Anabolika
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Bewertungsraster zur Abgrenzung von Apothekenbetrieben
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27.12.2009
§ 1 der Arzneimittelbetriebsordnung 2009 (AMBO 2009) umschreibt den Geltungsbereich der Betriebsordnung. Neue Regelungen betreffen den Geltungsbereich…
Bewertungsraster zur Abgrenzung von Apothekenbetrieben
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Dateneingaben über PharmaIS Webportal
Kurzmeldungen
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23.12.2009
Aufgrund von technischen Änderungen und Umstellungen kam es vom 27.11.2009 bis 23.12.2009 vermehrt zu Fehlermeldungen im PharmaIS Webportal.…
Dateneingaben über PharmaIS Webportal
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Vikela ("Pille danach") rezeptfrei
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18.12.2009
Mit 17.12.2009 wurde Vikela 1,5 mg -Tablette (Levonorgestel) per Bescheid auf Vorschlag des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) für…
Vikela ("Pille danach") rezeptfrei
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Zulassung & Lifecycle Management: Elektronische Einreichung
Kurzmeldungen
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15.12.2009
Elektronische Einreichung für Humanarzneimittel möglich
Zulassung & Lifecycle Management: Elektronische Einreichung
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