Medizinproduktegesetz-Novelle (MPG) 2009
Am 21.03.2010 tritt eine Medizinproduktegesetz (MPG)-Novelle (BGBl. I Nr. 143/2009 vom 30.12.2009) in Kraft. Änderungen betreffen das Meldeverfahren für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten und die Meldeverpflichtungen von unerwünschten Ereignissen.
Übersicht über die Meldeverfahren gemäß § 40 MPG BGBl. Nr. 657/1996 idF BGBl. I Nr. 143/2009 finden Sie als Download bereitgestellt.
Rückfragen:
Institut Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz
Mag. Doris Schweighofer
Tel.: +43 (0) 50 555-36430
E-Mail: inspektionen@ages.at
Weiterführende Informationen:
Formulare "Klinische Prüfung mit Medizinprodukten" gültig ab 21.03.2010