Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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28.11.2018
Am 27.11.2018 fand eine großer "runder Tisch" zum Thema Arzneimittelversorgung in Österreich statt. Bei der hochkarätig besuchten Veranstaltung, die vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) organisiert wurde, diskutierten über 30…
Kurzmeldungen
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26.11.2018
Das WHO-National Control Laboratory Network for Biologicals ist ein Netzwerk aus nationalen Kontrolllaboren, dass vor allem die Verfügbarkeit von WHO prä-qualifizierten Impfstoffen erleichtern soll. Das Präqualifizierungsprogramm der WHO bietet…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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23.11.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.11.2018 informiert, dass beim Wirkstoffhersteller Mylan Laboratory Limited in Indien die produktionsbedingte Verunreinigung N-Nitrosodiethylamine (NDEA) im…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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23.11.2018
Rückruf bestimmter Chargen "Valsartan/HCT ratiopharm 80 mg/12,5 mg Filmtabletten" und "Valsartan/HCT ratiopharm 160 mg/25 mg Filmtabletten", die Valsartan-Wirkstoff des Herstellers "Mylan Laboratory Limited" enthalten.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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23.11.2018
„Valsartan/HCT ratiopharm 80 mg/12,5 mg Filmtabletten“ und „Valsartan/HCT ratiopharm 160 mg/25 mg Filmtabletten“ (Wirkstoff: Valsartan) sind seit 16.08.2013 zur Behandlung von Bluthochdruck zugelassen. Im Rahmen weiterer Sartan-Überprüfungen (eine…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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20.11.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.11.2018 informiert, dass vereinzelt Verunreinigungen bzw. Verschmutzungen der Filmtabletten festgestellt wurden, die bei der Verpackung der Filmtabletten in die…
Kurzmeldungen
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19.11.2018
Um rechtliche Bestimmungen, inhaltliche Anforderungen an, sowie Informationen zu Vorlage und Bearbeitung von Mock-Ups zusammenzufassen, wurde ein neuer Leitfaden erstellt, welcher unter…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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15.11.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.11.2018 informiert, dass die oben genannte Charge aufgrund eines verringerten Wirkstoffgehaltes vorsorglich zurückgerufen wird.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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14.11.2018
Die „Richter Pharma AG“ als Inverkehrbringerin der in Deutschland zugelassenen Veterinärarzneispezialität Doxapram-V“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass die Chargen 1216836AA und 1216836AB von der Zulassungsinhaberin „Albrecht…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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13.11.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.11.2018 informiert, dass aufgrund einer leicht erhöhten Überschreitung der Spezifikation für bekannte Verunreinigungen die oben genannte Charge zurückgerufen wird.