Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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05.08.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Modena (Emilia-Romagna Region) ein humaner WNV Fall verzeichnet wurde.
Spenden von Blut und Blutkomponenten dieser Region werden nun mittels ID WNV NAT untersucht.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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02.08.2019
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über einen bestätigten autochthonen WNV-Fall im Raum Wien/Niederösterreich informiert.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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01.08.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 01.08.2019 informiert, dass bei einzelnen Packungen die äußere Umverpackung undicht sein kann.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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29.07.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Padua (Veneto Region) ein humaner WNV Fall verzeichnet wurde.
Spenden von Blut und Blutkomponenten dieser Region werden nun mittels ID WNV NAT untersucht.
Kurzmeldungen
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26.07.2019
Situation in Österreich Imurek-50 mg Filmtabletten sind aufgrund erhöhter Nachfrage über die Landesgrenzen hinaus, und damit einhergehenden Kapazitätsengpässen beim Hersteller, derzeit vorübergehend nicht lieferbar. Diese Information ist auf der…
Kurzmeldungen
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18.07.2019
Paralleleinreichung in der staatlichen Chargenfreigabe bedeutet, dass die Proben vom Antragsteller dem behördlichen Arzneimittelkontrolllabor OMCL des BASG (engl. Official Medicines Control Laboratory) zur Verfügung gestellt werden, noch bevor oder…
Kurzmeldungen
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18.07.2019
Bitte finden Sie unter: https://www.basg.gv.at/arzneimittel/faq-arzneimittel/gebrauchsinformation-barrierefrei/ einige neue und aktualisierte FAQ's zum Thema Barrierefreiheit der Gebrauchsinformation.
Kurzmeldungen
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17.07.2019
Hersteller eines implantierbaren Produkts müssen gemäß Artikel 18 MDR Angaben zur Identifizierung des Produkts in Form eines Implantationsausweises (IA) zur Verfügung stellen. Auf der Website der Europäischen Kommission wurden nun nähere…
Kurzmeldungen
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16.07.2019
Für nähere Informationen zu diesem Thema folgen Sie dem Link zu den Sicherheitsmerkmalen .
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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08.07.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) über die Erkrankung zweier Kinder, welche mit dem Samen des Spenders Gilamo gezeugt wurde, informiert wurde.