Aufgrund inzwischen untersuchter Proben von Hersteller und betroffenen Apotheken kann Entwarnung gegeben werden.

Gegenwärtig kann es im Bereich der offenen Kommunikationen bei laufenden Verfahren zu einer falschen Anzeige des Briefsymbols kommen.

Aufgrund aktueller Zwischenfälle mit magistral zubereiteten Noscapin-Hustensäften wird empfohlen ab sofort keine magistralen Noscapin-Hustensäfte oder-Zäpfchen anzuwenden.

Rückruf aufgrund Ruhendstellung der Arzneimittelzulassung

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Spender 8703-MADDOX Träger einer Mutation im ARG1 Gen (Mangel von Arginase I/Argininämie) ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Spender 8011-BJORN Träger einer Mutation im BRCA1-Gen (assoziiert mit HBOC – hereditary breast- andovarian cancer) ist.

Der Impfplan 2020 wurde am 18.1.2020 veröffentlicht.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Europäischen Kommission mitgeteilt, dass eine mögliche Übertragung des 2019-nCoV durch Substanzen humanen Ursprungs (Blut – sowie Blutbestandteile, Zellen, Gewebe, Organe) nicht ausgeschlossen werden kann.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass bei drei Kindern, welche mit dem Samen des Spenders 5447 gezeugt wurden, ADHD (Attention Deficit/hyperactivity Disorder) diagnostiziert wurde.

Zulassungsinhaber von homöopathischen Humanarzneispezialitäten werden darauf hingewiesen, dass ab dem 01.01.2020 [dh ab dem Data Lock Point: 30.09.2019] keine weiteren PSUR-Vorlagen mehr notwendig sind, es sei denn, diese werden vom BASG anlassbezogen angeordnet.