Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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22.10.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders JASPER zur Erkrankung eines Kindes gekommen ist.
Kurzmeldungen
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22.10.2020
Excipients, die bei der Wirkstoffherstellung verwendet werden (wie zum Beispiel Lactose, Molke, Saccharose, Honig, Ethanol, Glycerol) und in Spuren im Fertigprodukt enthalten sein können, wurden gemäß Excipients guideline neu bewertet und müssen nicht mehr in der Produktinformation genannt werden, wenn sie kleiner oder gleich einem bestimmten Schwellenwert sind. Über diesem Schwellenwert ist eine Listung in FI und GI erforderlich und die entsprechenden Warnhinweise sind in der Produktinformation zu erwähnen.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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19.10.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass es in Bulgarien in der Provinz Pazardzhik zu einer bestätigten humanen WNV-Infektion gekommen ist.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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19.10.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass es in den Niederlanden in der Region Utrecht zu einer bestätigten humanen WNV-Infektion gekommen ist.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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12.10.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass in Rumänien zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen in den Regionen Satu Mare und Ialomita humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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12.10.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Vicenza (Venetien) eine bestätigte humane WNV-Infektion verzeichnet wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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12.10.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass es in Deutschland in Anhalt-Bitterfeld und Halle (Saale) zu bestätigten humanen WNV-Infektionen gekommen ist.
Kurzmeldungen
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05.10.2020
Das neue Positionspapier konzentriert sich auf das Management von Lieferengpässen durch Verbesserung der Prozesse und Transparenz und dient der Klarstellung der Rolle der Akteure in der Vertriebskette.
Illegalitäten
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30.09.2020
Vermeintliches Naturprodukt stellt sich als Arzneimittelfälschung heraus
Rückruf
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Humanarzneimittel
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30.09.2020
Vorsorglicher Rückruf, da die Wirksamkeit der genannten Chargen herabgesetzt sein könnte.