Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Tierarzneimittel
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25.03.2022
Rückruf aufgrund einer Undichtigkeit an der Basis des Injektors
Illegalitäten
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23.03.2022
Das Produkt mit der Bezeichnung „Viazene Bleu“ wird als rein natürliches Nahrungsergänzungsmittel speziell für Männer in Verkehr gebracht. Es ist jedoch als illegales Arzneimittel einzustufen.
Illegalitäten
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23.03.2022
Das Produkt mit der Bezeichnung „Maxviril“ wird als rein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel speziell für Männer in Verkehr gebracht. Es ist jedoch als illegales Arzneimittel einzustufen.
CHMP Monatsmeldung
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17.03.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.02.-24.02.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
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17.03.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.01-27.01.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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08.03.2022
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis
Kurzmeldungen
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18.02.2022
Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Tierarzneimitteln ist mit einem Online-Formular möglich.
Kurzmeldungen
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14.02.2022
Mit der AMG-Novelle vom 14.02.2022 wurde § 21(2) dahingehend geändert, dass dem BASG eine vorübergehende oder endgültige Einstellung des Inverkehrbringens von Arzneispezialitäten nunmehr vier Monate (anstatt bisher zwei Monate) im Vorhinein zu melden ist.
Kurzmeldungen
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07.02.2022
Mit 28.01.2022 ist die neue Tierarzneimittel-Verordnung anzuwenden.
Kurzmeldungen
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31.01.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.