Das BASG/AGES PharmMed informiert über die interne Umstellung der E2B-Übertragung von Einzelfallmeldungen, die bisher mittels WebTrader erfolgte, auf Gateway Betrieb. Die Umstellung wird im Oktober erfolgen. Für Meldepflichtige, die die elektronische…

Alle angebotenen eServices des BASG / AGES PharmMed werden hinkünftig über diese Plattform verfügbar sein. Derzeit können über den Navigationspunkt eServices folgende Dienste abgerufen werden: Nicht-interventionelle Studien (NIS) : Öffentliches…

Mit 19.08.2010 ist das Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010, BGBl I 79/2010, in Kraft getreten. Zusammenstellung der dem Gesetz nach möglichen Szenarien und zu verwendenden Formulare: AWEG 2010 Szenarien Einfuhrbescheinigungen.pdf AWEG 2010 Szenarien…

Mit 18.08.2010 wurde das Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010 im Bundesgesetzblatt, BGBl. I Nr. 79/2010 kundgemacht und tritt mit 19.08.2010 in Kraft. Oberstes Ziel des Arzneiwareneinfuhrgesetzes ist der Schutz der Gesundheit von PatientInnen und…

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) veröffentlicht nachfolgende Stellungnahme zu "Kalziumsubstitution und Myokardinfarktrisiko". Sie bezieht sich auf eine Metaanalyse über den Einsatz von Calcium als Monotherapie der Osteoporose,…

Weiterführende Informationen: Leitfaden zum Download

Kindergesundheit hängt in hohem Maße von der Verfügbarkeit entsprechender Arzneimittel ab. Die Hälfte der Arzneimittel, mit denen 100 Millionen Kinder und Jugendliche in der EU behandelt werden, sind nicht ausreichend für sie geprüft und zugelassen.…

Durch das BGBl. II Nr. 180/2010 hat der Bundesminister für Gesundheit von der Verordnungsermächtigung gemäß § 48 Abs. 3 AMG Gebrauch gemacht und die Verordnung über die Durchführung von Nicht-interventionellen Studien erlassen. Diese sieht vor, dass…

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES PharmMed informiert über Halterungen und Trägerarme. Wandhalterungen Ein Anwender in Österreich verletzte sich, nachdem ein Bildverstärker, der mit einer höhenverstellbaren Halterung…

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) ist laut § 68 des Medizinproduktegesetzes (MPG), BGBl Nr. 657/1996, zuletzt geändert durch das BGBl I Nr. 143/2009 unter anderem mit der Überwachung des Betreibens vom Medizinprodukten gemäß der…