Amtliche Nachrichten
Austausch
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Humanarzneimittel
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02.09.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 01.09.2014 informiert, dass bei Nachuntersuchungen von in Pascoflair verarbeiteten Trockenextrakten aus Passionsblumenkraut Aflatoxin-belastungen festgestellt wurden, welche aus…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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19.08.2014
Die Paralleldistributeurin hat ihre belieferten KundInnen am 13.08.2014 informiert und um eine Bestandsabfrage der betroffenen Chargen gebeten, da diese Chargen illegal aus Italien vertrieben und in die legale Vertriebskette eingebrachtwurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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07.08.2014
Die Herstellerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.07.2014 informiert, dass der Wirkstoffhersteller „SIMS Società Italiana Medicinali Scandicci srl“ von der zuständigen Inspektionsbehörde als nicht GMP-konform bewertet wurde und…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.07.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 15.07.2014 informiert, dass während einer Stabilitätsstudie nach 24 Monaten ein Sterilitätsverlust für den resorbierbaren Kollagenschwamm (Absorbable Collagen Sponge, ACS)…
Austausch
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Humanarzneimittel
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08.07.2014
Die Zulassungsinhaberin hat den Großhandel und die Apotheken mit Schreiben vom 07.07.2014 informiert, dass bei den oben angeführten Chargen die Laufzeit falsch aufgedruckt wurde und deshalb ein Austausch vorgenommen wird. Die auf der Kennzeichnung…
Austausch
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Humanarzneimittel
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03.07.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnenmit Schreiben vom 01.07.2014 informiert, dass die im Zeitraum Februar 2014 bis Mai 2014 ausgelieferte Sedacoron Charge DV6862 das Phänomen der Kristallisation verstärkt aufweist, sodass ein…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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18.06.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 17.06.2014 informiert, dass aufgrund von nachträglichen, außerplanmäßigen Sonderuntersuchungen Aflatoxinbelastungen festgestellt wurden, die aus einer Kontamination einzelner…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.06.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.06.2014 informiert, dass der Hersteller nicht ausschließen kann, dass in einzelnen Flaschen die Lösung mit kleinen schwarzen Partikeln verunreinigt ist, sodass ein…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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04.06.2014
Aktuelle Informationen zu gestohlenen Durchstechflaschen von Herceptin und weiteren Produkten, neu betroffen: Avastin und MabThera
Rückruf
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Humanarzneimittel
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04.06.2014
Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnen am 03.06.2014 informiert und um eine Bestandsabfrage der betroffenen Chargen gebeten.