Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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29.05.2020
Vorteilhafte Wirkung nicht belegt, aber Hinweise auf Nebenwirkungen
Kurzmeldungen
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30.04.2020
EMA warnt Patienten und die Öffentlichkeit vor den Risiken von zellbasierten Therapien mit mangelnder Datenlage zu Sicherheit und Wirksamkeit.
Kurzmeldungen
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30.04.2020
Erinnerung an die Wichtigkeit, auch und gerade während dieser Krise Nebenwirkungsverdachtsmeldungen an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen heranzutragen.
Kurzmeldungen
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24.04.2020
Anwendung soll nur im Rahmen klinischer Studien oder valider Behandlungs-Protokolle stattfinden. Alle Nebenwirkungen sollen gemeldet werden.
Kurzmeldungen
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22.04.2020
Aktuelle Informationen zu regulatorischer Flexibilität finden Sie hier auf der Website des BASG.
Kurzmeldungen
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22.04.2020
Neue Empfehlungen für Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2020/2021 am 01.04.2020 veröffentlicht.
Kurzmeldungen
Humanarzneimittel
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20.04.2020
Zentrale Anlaufstellen in jedem Bundesland erheben Bedarf und koordinieren Verteilung
Kurzmeldungen
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17.04.2020
In dem EMA Dokument „Compilation of QRD decisions on stylistic matters in product information“ wurde eine neue, europaweit harmonisierte Vorgehensweise für orale/parenterale Arzneimittel, die weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis enthalten, veröffentlicht. In Abschnitt 2 der Fachinformation muss demnach Natrium bei oralen/parenteralen Arzneimitteln, die weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis enthalten, weder qualitativ noch quantitativ angegeben werden. In Abschnitt 3 der Kennzeichnung muss Natrium bei oralen Arzneimitteln, die weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis enthalten, nicht angeführt werden.
Kurzmeldungen
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02.04.2020
Chloroquin und Hydroxychloroquin dürfen gegen Corona-Virus nur in klinischen Studien oder Notfallprogrammen verwendet werden
Kurzmeldungen
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29.03.2020
Durch das Inkrafttreten der Verordnung zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung muss ab 1. April 2020 jede Einschränkung der Vertriebsfähigkeit für verschreibungspflichtige Humanarzneispezialitäten gemeldet werden.