Kurzmeldungen
SARS-CoV-2-Antigenschnelltestregister
Kurzmeldungen
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19.07.2021
Das Register listet in neuer Form – mit Such- und Filtermöglichkeit – jene SARS-CoV-2-Antigenschnelltests auf, die in Österreich zur Eigenanwendung in Verkehr gebracht werden können.
SARS-CoV-2-Antigenschnelltestregister
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CHMP Meeting Highlights Juni 2021
Kurzmeldungen
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07.07.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.06.-24.06.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Juni 2021
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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30.06.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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CHMP Meeting Highlights Mai 2021
Kurzmeldungen
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17.06.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 17.-20.05.21 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichte EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Mai 2021
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Comirnaty (COVID-19-mRNA-Impfstoff)
Kurzmeldungen
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02.06.2021
Am 28.Mai 2021 wurde die Anwendung "zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren“ durch die EMA erweitert.
Comirnaty (COVID-19-mRNA-Impfstoff)
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Neuerung im eService Zulassung und Lifecycle
Kurzmeldungen
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25.05.2021
Mit 22.5.2021 steht Ihnen die Funktion "Aufhebung gemäß §23 AMG" im Bereich "Übersicht Arzneispezialität" zur Verfügung.
Neuerung im eService Zulassung und Lifecycle
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Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2021/2022
Kurzmeldungen
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10.05.2021
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2021/2022 am 30.03.2020 veröffentlicht.
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2021/2022
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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30.04.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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Neue Empfehlung für Dosierungsintervall von mRNA-COVID-19-Impfstoffen
Kurzmeldungen
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26.03.2021
Nationales Impfgremium empfiehlt verlängerte Impf-Intervalle bei mRNA-Vakzinen
Neue Empfehlung für Dosierungsintervall von mRNA-COVID-19-Impfstoffen
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Warnung vor Anwendung von Ivermectin zur Behandlung von COVID-19
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22.03.2021
EMA rät von Ivermectin-Anwendung zur Prävention oder Behandlung von COVID-19 außerhalb randomisierter klinischer Studien ab
Warnung vor Anwendung von Ivermectin zur Behandlung von COVID-19
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