Kurzmeldungen
Neue europäische Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
Kurzmeldungen
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09.07.2012
Europaweit sind folgende Neuerungen vorgesehen:
Risiko und Risikomanagement
Alle Arzneimittel bergen zum Zeitpunkt ihrer Zulassung bekannte und…
Neue europäische Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
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Risiko und Risikomanagement
Alle Arzneimittel bergen zum Zeitpunkt ihrer Zulassung bekannte und…
Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (KOK)
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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06.06.2012
Das Auftreten von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE) ist eine seltene, aber seit langem bekannte unerwünschte Wirkung kombinierter oraler…
Anapen (Epinephrin)
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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05.06.2012
Anapen (Wirkstoff: Epinephrin) ist seit 2005 zur Behandlung eines Schockzustandes (anaphylaktischer Notfall) in einigen europäischen Mitgliedsstaaten,…
EMA macht Sicherheitsdaten öffentlich zugänglich
Kurzmeldungen
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01.06.2012
Im Rahmen ihrer Transparenzpolitik mach die EMA seit 31.05.2012 unter www.adrreports.eu Daten über Nebenwirkungsmeldungen öffentlich zugänglich. Über…
EMA macht Sicherheitsdaten öffentlich zugänglich
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Bundesminister Stöger eröffnet Standort
Kurzmeldungen
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09.05.2012
Der Minister erinnerte bei dieser Gelegenheit daran, dass viele Länder Europas im Gesundheitswesen sparen und mitunter auch Gesundheitseinrichtungen…
Bundesminister Stöger eröffnet Standort
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Girl's Day 2012: Mädchen im OMCL
Kurzmeldungen
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26.04.2012
Rund 30 Mädchen im Alter von zehn bis 16 Jahren erfuhren am heutigen Girl's Day näheres über die Begutachtung und Kontrolle von Arzneimitteln.
Sie…
Girl's Day 2012: Mädchen im OMCL
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BASG-Sprechstunde
Kurzmeldungen
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25.04.2012
Die zunehmende Komplexität der Rechtsmaterien AMG und MPG, insbesondere der Bereiche klinische Prüfung, Medizinprodukte allgemein, In Vitro…
BASG-Sprechstunde
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Fristende für die Verlängerung der Zulassung von Altprodukten
Kurzmeldungen
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02.04.2012
Wir möchten darauf hinweisen, dass die gemäß § 94c Absatz 10 Arzneimittelgesetz BGBl Nr. 185/1983 idgF, gesetzte Frist zur Einreichung von Unterlagen…
Fristende für die Verlängerung der Zulassung von Altprodukten
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Vorsicht bei Methotrexat-Dosierung bei Autoimmunerkrankungen
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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12.03.2012
Methotrexat (MTX) wird zur Behandlung schwerer Formen von Schuppenflechten, Autoimmunerkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis) und bei verschiedenen…
Telefonanfragen / Anrufe im Namen der AGES
Kurzmeldungen
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05.03.2012
Dem BASG / AGES Medizinmarktaufsicht wurde bekannt, dass Pharmaunternehmen telefonisch im Namen der AGES kontaktiert wurden, bzw. von Personen, die…
Telefonanfragen / Anrufe im Namen der AGES
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