Kurzmeldungen
Entwarnung nach Zwischenfällen mit magistralen hergestellten Noscapin-Hustensäften - Anwendung wieder möglich
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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11.02.2020
Aufgrund inzwischen untersuchter Proben von Hersteller und betroffenen Apotheken kann Entwarnung gegeben werden.
Entwarnung nach Zwischenfällen mit magistralen hergestellten Noscapin-Hustensäften - Anwendung wieder möglich
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Info zum BASG eService Zulassung & Lifecycle von Arzneispezialitäten: Fehler bei der Anzeige von offenen Kommunikationen zu laufenden Verfahren (Briefsymbol)
Kurzmeldungen
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10.02.2020
Gegenwärtig kann es im Bereich der offenen Kommunikationen bei laufenden Verfahren zu einer falschen Anzeige des Briefsymbols kommen.
Info zum BASG eService Zulassung & Lifecycle von Arzneispezialitäten: Fehler bei der Anzeige von offenen Kommunikationen zu laufenden Verfahren (Briefsymbol)
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Zwischenfälle mit magistralen hergestellten Noscapin-Hustensäften - Vor Anwendung wird dringend abgeraten
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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06.02.2020
Aufgrund aktueller Zwischenfälle mit magistral zubereiteten Noscapin-Hustensäften wird empfohlen ab sofort keine magistralen Noscapin-Hustensäfte oder-Zäpfchen anzuwenden.
Zwischenfälle mit magistralen hergestellten Noscapin-Hustensäften - Vor Anwendung wird dringend abgeraten
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Impfplan 2020 erschienen
Kurzmeldungen
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24.01.2020
Der Impfplan 2020 wurde am 18.1.2020 veröffentlicht.
Impfplan 2020 erschienen
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Runder Tisch zu "Arzneimittelversorgung in Österreich" (2)
Kurzmeldungen
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21.10.2019
Am 15.10.2019 fand der zweite "runde Tisch" zum Thema Arzneimittelversorgung in Österreich statt.
Runder Tisch zu "Arzneimittelversorgung in Österreich" (2)
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Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimittel aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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17.09.2019
Maßnahmen auf EU Ebene
Auf Anforderung der Europäischen Kommission hat die europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) begonnen,…
Lieferengpass Imurek
Kurzmeldungen
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26.07.2019
Situation in Österreich
Imurek-50 mg Filmtabletten sind aufgrund erhöhter Nachfrage über die Landesgrenzen hinaus, und damit einhergehenden…
Zeitersparnis durch Paralleleinreichung bei Chargenfreigabe
Kurzmeldungen
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18.07.2019
Paralleleinreichung in der staatlichen Chargenfreigabe bedeutet, dass die Proben vom Antragsteller dem behördlichen Arzneimittelkontrolllabor OMCL…
Zeitersparnis durch Paralleleinreichung bei Chargenfreigabe
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Barrierefreiheit von Gebrauchsinformationen
Kurzmeldungen
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18.07.2019
Bitte finden Sie unter:
https://www.basg.gv.at/arzneimittel/faq-arzneimittel/gebrauchsinformation-barrierefrei/
einige neue und aktualisierte…
Barrierefreiheit von Gebrauchsinformationen
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Medizinprodukte: Neue Informationen zum Implantationsausweis sowie zur Person, die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortlich ist
Kurzmeldungen
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17.07.2019
- Hersteller eines implantierbaren Produkts müssen gemäß Artikel 18 MDR Angaben zur Identifizierung des Produkts in Form eines Implantationsausweises…
