Lactulose-MIP 650 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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10.06.2022
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 10.06.2022 informiert, dass bei einer inoffiziellen Methode zur Prüfung auf mikrobielle Verunreinigungen unerwartete Ergebnisse beobachtet wurden. Sowohl bei Freigabeprüfungen als auch bei Nachtestungen unter Anwendung der zugelassenen Methoden konnte das Ergebnis nicht bestätigt werden. Trotzdem werden die betroffenen Chargen vorsorglich zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | Lactulose-MIP 650 mg/ml Lösung zum Einnehmen |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-25932 |
| Pharmazentralnummer | 2479679 (200 ml) 2479691 (1000 ml) |
| ZulassungsinhaberIn | MIP Pharma Austria GmbH |
| Chargennummer(n) | 3139208, 3132208 |
| Verfalldatum | 30.09.2024 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-3901 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
13.06.2022