Falsche Bezeichnung der Arzneispezialität auf einer Seite der Aussenverpackung.

Das BASG wurde auf einen Vorfall in Dänemark aufmerksam gemacht, bei dem es zu einem Ausbruch des Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) in PRRS-negativen Schweinebeständen gekommen war.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass bei dem Spender 8632 das Asperger-Syndrom diagnostiziert wurde.

Die Herstellerin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.12.2019 informiert, dass der angegebene Wert des Wirkstoffgehalts zu hoch ist.

Die Herstellerin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 03.12.2019 informiert, dass aufgrund eines entzogenen Herstellerzertifkates des indischen Originalherstellers "Mehta API Pvt. Ltd." die gelisteten Wirkstoffchargen vorsorglich zurückgerufen werden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass es zur zweiten bestätigten autochthonen humanen WNV-Infektion (Departement Var) gekommen ist.

„Richter Pharma AG“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.11.2019 informiert, dass unten angeführte Charge „Ivertin“ aufgrund eines möglichen verminderten Gehaltes an Ivermectin, der sich aus einem Mangel der Durchstechflaschen ergibt, zurückgerufen wird.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass 5 humane autochthone Fälle von Dengue-Virus Infektion in der Region Alpes-Maritimes gemeldet wurden.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 20.11.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei oben angeführten Zulassungen von Ulsal nicht ausgeschlossen werden kann.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass es zu weiteren Fällen von Meningitis/Enzephalitis durch WNV gekommen ist. Zusätzlich zu den bisher bekannt gegebenen Regionen (Bukarest, Galati, Tulcea, Buzau, Teleormar, Calarasi, Iasi, Vrancea, Vaslui, Constanta, Botosani, Arges, Olt, Prahova, Satu Mare, Suceava) ist auch die Region Braila betroffen.