Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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14.03.2020
Aus heutiger Sicht ist die Versorgung mit Arzneimittel gesichert. Die Situation wird aufmerksam überwacht. Es gibt derzeit keinerlei Grund für private Überbevorratung.
Kurzmeldungen
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12.03.2020
NTA Vol. 2C: Die "Guideline on the Packaging Information of medicinal products for human use authorised by the Community" - die so genannte "Blue-Box Guideline für zentralen Zulassungen" ist auf nachfolgender Website zu finden:…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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12.03.2020
Rückruf aufgrund vermehrter Meldungen von Ringbrüchen
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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11.03.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde vom Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz in Zusammenarbeit mit der Österreichischen Gesellschaft für Blutgruppenserologie und Transfusionmedizin, Regenerative Medizin und Immungenetik folgende Information mitgeteilt.
Kurzmeldungen
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10.03.2020
Das BASG überwacht aufmerksam gemeinsam mit der europäischen Arzneimittelagentur EMA und den nationalen Partnern der Mitgliedstaaten die möglichen Auswirkungen des Ausbruchs der neuartigen Coronavirus-Krankheit (COVID-19) auf die pharmazeutischen Lieferketten.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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10.03.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Spender 8972-OLEK eine Mutation im PHA Gen aufweist und daher Träger der autosomal rezessiven Phenylkenonurie (PKU) ist.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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03.03.2020
Rückruf aufgrund von Partikeln in den Chargen 8234, 8235 und 8236
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.02.2020
Rückruf aufgrund vermindertem Wirkstoffgehalts
Kurzmeldungen
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13.02.2020
Gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz sind Zulassungsinhaber aufgefordert Gebrauchsinformationen barrierefrei zu stellen